2024年11月7日，GMP合規(guī)-制藥企業(yè)驗證技術(shù)創(chuàng)新實踐大會在重慶萬友康年大酒店舉辦,。

本次會議整合了NMPA、FDA,、EU等主流機(jī)構(gòu)的監(jiān)管理念以及機(jī)構(gòu)包括ISPE,、PDA、WHO的最新驗證理念和工具,，邀請15+位國內(nèi)外專家,從理念,、指南、方法,、案例逐步引導(dǎo),多維度,、多領(lǐng)域切入，系統(tǒng)化解決廠房設(shè)施設(shè)備,、工藝,、清潔消毒,、計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證活動難點(diǎn),、痛點(diǎn),推動制藥行業(yè)建立起符合最新標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)、高效,、實用的確認(rèn)和驗證管理體系,。

會議現(xiàn)場，專家學(xué)者齊聚一堂,，共同探討制藥企業(yè)在藥品安全的實際操作中遇到的挑戰(zhàn),、爭議和技術(shù)難題。深入探討如何打造高效且優(yōu)化的確認(rèn)與驗證流程,，深化關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),，推動技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

本次會議，GTI吉泰精密攜高效過濾器檢漏系統(tǒng),、風(fēng)量罩,、微差壓計等儀器精彩亮相。

對于制藥企業(yè)來說,，高效過濾器的檢漏是非常重要的一項工作,，在國家GMP 相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)里面也提出了明確的要求，要定期對高效過濾器進(jìn)行檢漏,。

GTI品牌專注超微壓力,、潔凈氣流、空調(diào)密封性測試,、潔凈室高效過濾器檢漏系統(tǒng)等專業(yè)測試儀器的銷售,，可為客戶提供完備的潔凈環(huán)境檢測驗證等解決方案。

氣溶膠光度計 MODEL3991是一款以技術(shù)先進(jìn),、設(shè)計科學(xué)的光散亂式線性數(shù)字氣溶膠光度計,，是檢測高效過濾器完整性或泄漏試驗必須采用的最佳測試儀器。結(jié)構(gòu)緊湊,、攜帶方便,、操作設(shè)置均可以8.4inch的真彩色觸摸顯示屏各友好界面完成，因具有氣溶膠噪聲抑制功能,，測試數(shù)據(jù)更加穩(wěn)定,。儀器內(nèi)置三級權(quán)限管理，可設(shè)定角色及分配使用權(quán)限,；生成日志報告,，同時內(nèi)置熱敏打印機(jī)并配有長效熱敏打印紙，測試現(xiàn)場即可完成測試數(shù)據(jù)的實時打印,。

氣溶膠光度計 MODEL3990是一款技術(shù)先進(jìn),、設(shè)計科學(xué)的光散亂式線性數(shù)字氣溶膠光度計，是檢測高效過濾器完整性或泄漏試驗必須采用的最佳測試儀器,。結(jié)構(gòu)緊湊,、攜帶方便、操作設(shè)置均可在5.6inch的真彩色觸摸顯示屏各友好界面完成,，因具有氣溶膠噪聲抑制功能,，測試數(shù)據(jù)更加穩(wěn)定。內(nèi)置熱敏打印機(jī)并配有長效熱敏打印紙,，測試現(xiàn)場即可完成測試數(shù)據(jù)的實時打印,。掃描探頭通過一根4米長的管線與3990本體相連，不僅擁有與本體相同的操作功能并且同步顯示,，還具備一維碼掃描功能,，掃描受試高效過濾器的一維碼后,，測試數(shù)據(jù)自動識別歸類，數(shù)據(jù)可追溯,，方便測試數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,，提高了工作效率。

氣溶膠發(fā)生器3990-01是一款采用Laskin-Nozzle方式的氣溶膠發(fā)生器,，堅固耐用,，便攜可靠。注入氣溶膠( PAO等)溶液,、接入20Psi ( 0.14Mpa )潔凈的壓縮空氣后,，流量為810cfm ( 1370m3/h )時，通過調(diào)節(jié)1-6個Laskin-Nozzle,，可發(fā)生濃度為100μg/L的多分散懸浮顆粒物,。

氣溶膠發(fā)生器3990-02是一款熱式、大容量的氣溶膠發(fā)生器,。注入氣溶膠溶液并開機(jī)后,，內(nèi)部加熱元件將液態(tài)氣溶膠快速轉(zhuǎn)變?yōu)檎羝麪顟B(tài)，通過惰性氣體（如N?,、CO?等）助力,，將蒸汽快速冷卻生成多分散氣溶膠煙霧輸出。低至少于2分鐘的加熱時間,，高濃度氣溶膠輸出,，廣泛應(yīng)用于小型的空氣凈化單元至大型的潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)的過濾器泄漏測試。

面風(fēng)速儀GTI620-DP Grid是一款可以同時測量風(fēng)速,、風(fēng)量,、壓差的便攜式測試儀器，采用16個點(diǎn)位同時測試,，能夠?qū)崟r計算出平均數(shù)值并顯示,，該儀器可實現(xiàn)多種測量模式切換以滿足不同應(yīng)用需求，配有觸摸液晶屏,，方便操作,，支持?jǐn)?shù)據(jù)記錄、存儲和導(dǎo)出,，可通過APP與計算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸和分析,，也可以連接藍(lán)牙打印機(jī)進(jìn)行實時數(shù)據(jù)打印,，方便數(shù)據(jù)記錄與存儲,。

GTI 115 是一款測量精度高、性能穩(wěn)定,、操作簡單,，用于非腐蝕氣體的手持式微差壓測試儀,。適用于測量氣體的正壓，負(fù)壓及差壓,，是醫(yī)院,，潔凈室，實驗室,，暖通空調(diào),，壁掛爐燃?xì)鈮毫y試或標(biāo)定壓力的理想儀器。連接皮托管可測風(fēng)速,、風(fēng)量,。具有數(shù)據(jù)存儲功能和導(dǎo)出功能，更加方便用戶使用,。

展會為期兩天,，精彩仍在繼續(xù)！感謝每一位蒞臨現(xiàn)場的朋友,，期待與您的再次相會!