一,、會議邀約

尊敬的客戶：

您好,！GTI吉泰精密誠摯的邀請您參加2024年11月7-8日在重慶舉辦的“GMP合規(guī)-制藥企業(yè)驗證技術創(chuàng)新實踐大會",。

展位序號 | 19號 

會議時間 | 2024年11月7-8日

會議地點 | 重慶萬友康年大酒店

二、會議介紹

確認與驗證作為藥品安全的基礎要素，無論是臨床藥品還是商業(yè)化生產(chǎn),，一直是各國GMP要求的核心內容之一,是監(jiān)管部門必查點,，也是制藥企業(yè)在實際操作中遭遇最多挑戰(zhàn),、爭議和技術難題的焦點,。

伴隨著ISPE確認與驗證系列指南及NMPA新版GMP指南的頒布,如何在日益嚴格的監(jiān)管環(huán)境下,采納最新,、最嚴謹?shù)尿炞C策略遵循最新的法規(guī)要求,并結合風險評估與最佳制藥實踐經(jīng)驗，打造高效且優(yōu)化的確認與驗證流程,，已成為制藥企業(yè)確保持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)推動學術進步的關鍵所在,。

本次會議將整合NMPA、FDA,、EU等主流機構的監(jiān)管理念以及ISPE,、PDA、WHO的最新驗證理念和工具,，邀請15+位國內外專家,從理念,、指南、方法,、案例逐步引導,多維度,、多領域切入，系統(tǒng)化解決廠房設施設備,、工藝,、清潔消毒、計算機化系統(tǒng)的驗證活動難點,、痛點,推動制藥行業(yè)建立起符合最新標準的合規(guī),、高效、實用的確認和驗證管理體系,。

三,、展品預覽

 1.氣溶膠光度計MODEL3991是一款以技術先進、設計科學的光散亂式線性數(shù)字氣溶膠光度計,，是檢測高效過濾器完整性或泄漏試驗必須采用的最佳測試儀器,。結構緊湊、攜帶方便,、操作設置均可以8.4inch的真彩色觸摸顯示屏各友好界面完成,，因具有氣溶膠噪聲抑制功能，測試數(shù)據(jù)更加穩(wěn)定。儀器內置三級權限管理,，可設定角色及分配使用權限,；生成日志報告，同時內置熱敏打印機并配有長效熱敏打印紙,，測試現(xiàn)場即可完成測試數(shù)據(jù)的實時打印,。

2.氣溶膠光度計MODEL3990是一款技術先進,、設計科學的光散亂式線性數(shù)字氣溶膠光度計,，是檢測高效過濾器完整性或泄漏試驗必須采用的最佳測試儀器。結構緊湊,、攜帶方便,、操作設置均可在5.6inch的真彩色觸摸顯示屏各友好界面完成，因具有氣溶膠噪聲抑制功能,，測試數(shù)據(jù)更加穩(wěn)定,。內置熱敏打印機并配有長效熱敏打印紙，測試現(xiàn)場即可完成測試數(shù)據(jù)的實時打印,。掃描探頭通過一根4米長的管線與3990本體相連,，不僅擁有與本體相同的操作功能并且同步顯示，還具備一維碼掃描功能,，掃描受試高效過濾器的一維碼后,，測試數(shù)據(jù)自動識別歸類，數(shù)據(jù)可追溯,，方便測試數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,，提高了工作效率。

3.氣溶膠發(fā)生器MODEL3990-01是一款采用Laskin-Nozzle方式的氣溶膠發(fā)生器,，堅固耐用,，便攜可靠。注入氣溶膠( PAO等)溶液,、接入20Psi ( 0.14Mpa )潔凈的壓縮空氣后,，流量為810cfm ( 1370m3/h )時，通過調節(jié)1-6個Laskin-Nozzle,，可發(fā)生濃度為100μg/L的多分散懸浮顆粒物,。

4.氣溶膠發(fā)生器MODEL3990-02是一款熱式、大容量的氣溶膠發(fā)生器,。注入氣溶膠溶液并開機后,，內部加熱元件將液態(tài)氣溶膠快速轉變?yōu)檎羝麪顟B(tài)，通過惰性氣體（如N?,、CO?等）助力,，將蒸汽快速冷卻生成多分散氣溶膠煙霧輸出。低至少于2分鐘的加熱時間，高濃度氣溶膠輸出,，廣泛應用于小型的空氣凈化單元至大型的潔凈室空調凈化系統(tǒng)的過濾器泄漏測試,。

5.GTI620型風量罩是集風量測試、風速測試,、微差壓測試于一體的智能型測試儀器,，其廣泛適用于空調、管道等場所的風速風量測試,，并且可以進行高精度的微差壓測試,。

6.面風速儀GTI620-DP Grid是一款可以同時測量風速、風量,、壓差的便攜式測試儀器,采用16個點位同時測試,，能夠實時計算出平均數(shù)值并顯示，該儀器可實現(xiàn)多種測量模式切換以滿足不同應用需求,，配有觸摸液晶屏,，方便操作，支持數(shù)據(jù)記錄,、存儲和導出,，可通過APP與計算機進行數(shù)據(jù)傳輸和分析，也可以連接藍牙打印機進行實時數(shù)據(jù)打印,，方便數(shù)據(jù)記錄與存儲,。

7.GTI 115 是一款測量精度高、性能穩(wěn)定,、操作簡單,，用于非腐蝕氣體的手持式微差壓測試儀。適用于測量氣體的正壓,，負壓及差壓,，是醫(yī)院，潔凈室,，實驗室,，暖通空調，壁掛爐燃氣壓力測試或標定壓力的理想儀器,。連接皮托管可測風速,、風量。具有數(shù)據(jù)存儲功能和導出功能,，更加方便用戶使用,。

8.GTI 600是一款手持式葉輪風速儀，可更換大,、中,、小三種葉輪式傳感器,，廣泛應用于精確測試散流器、格柵出風口和過濾器等不均勻分布的風速,、溫度并計算風量,。

屆時，GTI吉泰精密將攜帶高效過濾器檢漏系統(tǒng),、風量罩,、手持式微差壓計等測試儀器亮相會議現(xiàn)場，并針對制藥行業(yè)生產(chǎn)測試需求提供完備的潔凈環(huán)境測試解決方案,，敬請期待,！