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濕法制粒機的工作流程
閱讀：509 發(fā)布時間：2023-12-8
稱量崗位在制藥工序是比較重要的環(huán)節(jié)，稱量崗位需要把原料跟輔料過篩,，然后分開或混合一起稱量,，現(xiàn)在大多用配料機器自動出料稱重，節(jié)省了人力,，少數(shù)原輔料需要人工稱重,，稱重過后放在暫存間發(fā)放給制粒崗位。
制粒崗位制劑生產(chǎn)過程中是非常重要的環(huán)節(jié),，過去都是老工藝在操作中人工操作居多,，對藥品極易造成污染，也對人體健康造成了影響?，F(xiàn)在國家GMP驗證統(tǒng)一實行新工藝,，原料與人隔離，采用全自動制粒生產(chǎn)線,，生產(chǎn)符合國際化標準,，大大減少了污染,，藥品品質(zhì)明顯提升。
1,、檢查稱量崗位是否有QA人員簽發(fā)的清場合格證,、所使用磅秤、粉碎機,、振動篩,、稱重配料機、器具是否清潔,、齊全等,，符合要求后才能配料生產(chǎn)操作。
2,、檢查制粒崗位是否有QA人員簽發(fā)的上批藥品生產(chǎn)結(jié)束后清場合格證,、所使用的干燥機、濕法,、顆粒機,、整粒機、混合機,、器具是否清潔,、齊全等，符合要求后才能制粒生產(chǎn)操作,。
3,、到稱量崗位領(lǐng)取當批生產(chǎn)的物料
4、濕法混合制軟材
5,、制粒
6,、烘箱或沸騰機干燥
7、整粒
8,、總混后將當批顆粒放入容器料斗,，并稱重紀錄送入中間站（取樣、檢驗）,。
制粒工藝可能會決定片劑質(zhì)量的好壞（壓片與包衣也可能會決定片劑質(zhì)量的好壞）,，嚴格執(zhí)行一班一批，嚴禁多批多料一起生產(chǎn)總混混批,，禁止不同品種藥品,、食品共線生產(chǎn)，不得違反GMP規(guī)定,，否則收回GMP證書,。