無管通風(fēng)設(shè)備在制藥和醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用
無管通風(fēng)設(shè)備是隔絕粉塵,、氣溶膠和化學(xué)氣體潛在危害的有效工具,。
在制藥和醫(yī)藥行業(yè),從原料,、中間體到成品制劑的每一個環(huán)節(jié),,都可能涉及到拆包、粉碎,、研磨,、分離、稱量,、混合,、均質(zhì)、萃取,、合成,、分包等操作。在這些操作過程中,,固體樣品會產(chǎn)生不同粒徑的粉塵漂浮在空氣中,,潮濕和液體樣品會有化學(xué)氣體揮發(fā)出來,,還可能會有氣溶膠產(chǎn)生,這些粉塵,、氣溶膠和化學(xué)氣體對人體健康構(gòu)成潛在威脅,。
各國針對藥品制造和使用的操作環(huán)境做出了明確的防護(hù)要求。中國藥典,、中國新版GMP,、歐盟GMP、美國職業(yè)健康法規(guī)OSHA,、美國藥典USP<800>等均要求相關(guān)操作必須在負(fù)壓環(huán)境下進(jìn)行,,以防止污染物擴(kuò)散,避免人體組織直接接觸到潛在的污染物,。
新藥研發(fā)試驗(yàn)——藥物合成機(jī)/小型反應(yīng)器
君勒鉑®?無管通風(fēng)柜設(shè)備特別適合于藥物研發(fā)和藥物合成實(shí)驗(yàn)。與開放式負(fù)壓解決方案(如萬向西風(fēng)罩和排風(fēng)扇)不同,,這些設(shè)備都有一個嚴(yán)格密封的柜體且?guī)в斜镜剡^濾系統(tǒng),。操作人員還可以根據(jù)實(shí)際需要,設(shè)定合適的負(fù)壓氣體流量,。
穩(wěn)定的負(fù)壓層流,,把柜內(nèi)產(chǎn)生的粉塵、氣溶膠和化學(xué)氣體平穩(wěn)地抽往過濾區(qū)處理成潔凈空氣,,從而隔絕了有害污染物與操作人員可能的接觸途徑,。
樣品處理與制備——粉碎機(jī)/研磨機(jī)/均質(zhì)機(jī)/搖床
小型粉碎機(jī)、研磨機(jī),、均質(zhì)機(jī)等小型設(shè)備可以直接放到無管儀器隔離柜或落地式無管隔離柜中使用,。設(shè)備運(yùn)行過程中產(chǎn)生的粉塵和氣溶膠,及時地經(jīng)由HEPA/ULPA過濾系統(tǒng)處理成潔凈空氣后重新釋放回室內(nèi),。這樣,,不僅保護(hù)了室內(nèi)空氣、而且保護(hù)了大氣環(huán)境,。
如果實(shí)驗(yàn)室過程中會產(chǎn)生有害的化學(xué)氣體,,那么可以選配君勒鉑®?提供的高性能大容量鍵合活性炭過濾器或HEPA-活性炭混合過濾器,混合過濾器可以把化學(xué)氣體同粉塵和氣溶膠同時去除,。
配藥——安瓿配藥機(jī)/靜脈配藥機(jī)/手持配藥機(jī)
在藥劑師和護(hù)士配送口服藥和配制靜脈注射液時,,會有微量的藥劑粉塵散逸或藥劑溶液揮發(fā),日積月累這些成分會給醫(yī)務(wù)人員的健康帶來巨大傷害,,特別是一些毒性較大的藥物(如治癌藥物,、麻醉藥物等)對健康的傷害性不可估量,因此美國藥典<800>明確要求配藥必須在負(fù)壓設(shè)備中完成,。
各種配藥設(shè)備雖然具有自帶的氣體防護(hù)措施,,但有可能無法解決問題,。如果能配合君勒鉑®?無管儀器隔離柜或無管安全工作臺一起使用,全部配藥流程都在安全的負(fù)壓狀態(tài)下完成,。