為何要檢測TOC？

時間：2023/6/14閱讀：765

為何要檢測TOC

TOC被廣泛用于評估制藥,、微電子,、市政水處理和廢水等行業(yè)中水的純度。在某些行業(yè),，需要根據(jù)法規(guī)要求檢測TOC,。TOC還可以用于了解工藝過程、清潔驗證和確效,、泄漏檢測以及其他應用,。

在市政飲用水廠中，要進行TOC分析,，以確保從原水中去除足夠水平的TOC,，進而保證飲用水的安全性。有機物監(jiān)測是水處理過程中所有階段用于優(yōu)化處理,、質(zhì)量控制和法律合規(guī)的重要工具,。了解和優(yōu)化飲用水處理中的各種分離過程對于檢測原水的變化、降低運行成本并大程度減少消毒副產(chǎn)物（DBP）的形成非常重要,。

微電子制造商會在工藝用水中監(jiān)控TOC,，因為TOC可能會導致硅晶片和電路板的印刷方式不完善，最終影響產(chǎn)品質(zhì)量,。

制藥商使用TOC來檢測純化水和注射用水（WFI）是否符合美國藥典USP<643>,、歐洲藥典EP 2.2.44、中國藥典ChP,、日本藥典JP,、印度藥典IP和其他藥典標準的要求。使用在線技術來實時監(jiān)測水凈化回路,，以進行過程控制并對不合格（OOS）或不合趨勢的（OOT）結果進行實時監(jiān)測,，這種監(jiān)測程序更為有力。實時檢測減少了對關鍵設備和加工批次的影響，從而節(jié)省了時間并降低了成本,。

TOC分析儀還是用于清潔驗證,、檢驗和監(jiān)測的高效工具。在清潔驗證中,，TOC用于確認從設備中去除了活性藥物成分（API）,、洗滌劑、清潔劑,、賦形劑和降解物,。清潔驗證用于確認釋放設備而沒有殘留風險。Sievers TOC分析儀可以輕松地在線與Clean-in-Place（CIP）平臺集成,，以提供具完整性的數(shù)據(jù),，過程理解和實時過程控制。Sievers TOC分析儀可提供符合21 CFR Part11數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)完整性準則的結果,。

制藥行業(yè)需要精益求精的流程和不斷的改進,，這也被稱為“質(zhì)量源于設計"(QbD)。有了有效的流程,，患者就可以在需要時獲得安全,、高質(zhì)量的產(chǎn)品。美國食品藥品監(jiān)督管理局關于過程分析技術(PAT)的指導文件不僅描述了如何以及何時使用技術,，同時鼓勵制造商在其系統(tǒng)中采用PAT技術,。總有機碳(TOC)和電導率監(jiān)測是純化水系統(tǒng)質(zhì)量和控制的重要部分,。過程分析技術提供的實時數(shù)據(jù)保證了過程的受控性和可理解性,，同時節(jié)省了采樣和分析時間。

為何要檢測TOC？

會員登錄

收藏該商鋪

提示