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質(zhì)控樣品的相關(guān)闡述

閱讀：886 發(fā)布時間：2023-4-18

質(zhì)控樣品即質(zhì)量控制樣品，是經(jīng)過能力驗(yàn)證參加者共同驗(yàn)證的樣品,，具有一種或多種足夠均勻特定參數(shù)的指*值及其不確定度，每種樣品附有一份證書,。

質(zhì)控樣品是藥物分析學(xué)的詞匯,，常用于藥物分析方法驗(yàn)證，是指,，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成,，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控品定值

1. 質(zhì)控品的來源：

質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同,，廠商可能會根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì),，此時有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到**狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時,，對這個項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大,。

2.　定值方法：

有些廠商會給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶,，僅多次測定得出的均值,。此時如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同,，可能得出同廠商給出值有較大差異的值,。此時不能認(rèn)為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時需要強(qiáng)調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的,，不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的,。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性,。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。

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