近年來，生物醫(yī)藥行業(yè)在世界范圍都呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢,，這為人類健康和疾病治療提供了更多的機(jī)會，也對生產(chǎn)環(huán)境的照明提出了更高的要求,。
這些要求一部分體現(xiàn)在GMP規(guī)范和工業(yè)照明標(biāo)準(zhǔn)中,，更多的要求表現(xiàn)為生產(chǎn)工藝對照明環(huán)境的要求。
總體來說,，這些要求包括照明的功能性,、燈具的可靠性、建筑和暖通的協(xié)調(diào)性,、光品質(zhì),、光生物安全以及燈具對特殊環(huán)境的適用性等。
一,、潔凈環(huán)境對燈具的要求
生物醫(yī)藥的制造過程需要在潔凈室完成,，而潔凈室技術(shù)是建立在空氣過濾基礎(chǔ)上的，不同等級的潔凈室需要不同的氣流組織方式和不同規(guī)格的空氣過濾器,，因此在做潔凈室照明設(shè)計時,，就要考慮燈具的外觀和結(jié)構(gòu)要符合潔凈室的要求。
1,、燈具的外形不能積聚灰塵,，設(shè)計上必須按照流體力學(xué)的要求，將燈具外形設(shè)計成流線型結(jié)構(gòu),，表面沒有任何凸起,、凹陷、縫隙和段差,，這也是潔凈室燈具和通用空間燈具的直觀區(qū)別,。
2、燈具的結(jié)構(gòu)不能對氣流形成阻礙,，為此傳統(tǒng)燈具設(shè)計成嵌入式,，即把燈具安裝到潔凈室的天花板內(nèi)，但這樣會存在很多問題,，在天花板上開孔,，不僅會產(chǎn)生很高的施工成本,，也降低了頂板的機(jī)械強(qiáng)度，還會在燈具和頂板開孔處留有縫隙等,。在可能的情況下,，潔凈室照明設(shè)計應(yīng)避免嵌入式結(jié)構(gòu)，優(yōu)選薄型面板結(jié)構(gòu),，直接吸頂安裝,。考慮到對氣流的影響,，建議燈具厚度控制在15mm以內(nèi),，或者采用圓弧形邊框結(jié)構(gòu)。
3,、燈具表面應(yīng)光滑而均勻,，不能吸附塵埃，可以通過防靜電處理來滿足,。對于需要生物潔凈的空間,，燈具表面還要能夠防菌，微生物落入燈具表面后不能滋生,。為此,，燈具表面要用斥水性材料，不能形成微生物存活的溶液環(huán)境,。
二,、生產(chǎn)工藝對照明的要求
醫(yī)藥生產(chǎn)工藝非常復(fù)雜，生產(chǎn)車間有眾多的小面積操作間,，還有很多更衣室,、通道和傳遞窗，這些空間一般只有幾平方米到幾十平方米,，有時甚至不足一平方米,，需要在滿足功率密度限值的前提下進(jìn)行照明設(shè)計。
1,、照度是照明環(huán)境的基本要求,，但對于小空間，室型指數(shù)很差,，可能小到0.5以下,，照明手冊甚至都沒有空間利用系數(shù)的參考取值，照明沒設(shè)計非常困難,。
2,、生物醫(yī)藥工廠的潔凈室建造成本很高，必然要求較高的空間利用率,，同時車間內(nèi)安裝有大量的生產(chǎn)設(shè)備和儀器,，也影響了燈具的空間布局,，對于照度均勻度0.7的標(biāo)準(zhǔn)要求，設(shè)計上需要充分考慮燈具的安裝位置和出光角度,。為保證較高的照度均勻度,，需要結(jié)合生產(chǎn)工藝，選擇專業(yè)配光的燈具,，并合理布局燈具的安裝位置,。
3、潔凈室工作人員需要在密閉的非自然條件下長時間工作,，所以對光品質(zhì)的要求就更高,，這些要求包括頻閃和眩光的控制以及光生物安全。出于功率密度的考慮,，一般均采用直接照明,，在建筑上要避免使用強(qiáng)反射的表面材料，在燈具配光上要盡可能采用面光源,，減少點光源和線光源的應(yīng)用。
4,、制藥生產(chǎn)過程中存在各種化學(xué)氣體,，從而對生產(chǎn)空間提出了防爆要求，目前可以同時滿足潔凈要求和防爆標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,。
三,、藥品和材料對照明光譜的要求
有一些藥品或其原料都有光化學(xué)敏感性，穩(wěn)定性差,，遇光易發(fā)生氧化,、分解、變色等反應(yīng),，尤其是一些化療藥物,，溶解后可發(fā)生裂環(huán)、重排,、水解,、聚合、氧化,、異構(gòu)化等復(fù)雜的反應(yīng),，光照條件可促進(jìn)上述反應(yīng)的進(jìn)程。
因此這些藥物在生產(chǎn),、運(yùn)輸和倉儲過程中都需要采取避光措施,。
在生產(chǎn)過程中，要根據(jù)工藝條件的要求,，既要提供足夠的照明以便于生產(chǎn)作業(yè),，又要防止光照造成藥劑的功效降低,。
在照明器具選擇上，就應(yīng)避免高能量的光照,，一般可以選擇長波低能量的光源,。
制藥工業(yè)照明要符合通用照明的一般要求，也有其自身的特點,，照明設(shè)計師應(yīng)該和藥物科學(xué)家,、制藥工程師、燈具和光學(xué)工程師充分溝通,，選擇符合工藝要求的照明產(chǎn)品,。
同時，照明設(shè)計師還要和建筑,、暖通,、電氣等專業(yè)的設(shè)計師相互合作，在滿足潔凈室條件和空間要求的情況下開展照明設(shè)計,，提供符合制藥生產(chǎn)要求的照明環(huán)境,。
影響潔凈室潔凈度的因素很多，送風(fēng)量,、溫濕度,、人員活動等各種因素，目前潔凈室用的比較多的潔凈儀器有塵埃粒子計數(shù)器,、浮游菌采樣器,、潔凈度實時在線監(jiān)測系統(tǒng)等。
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