GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:需滅菌物品的表面消毒滅菌在藥品生產(chǎn)過程中,,常常要對原材料,,工器具,包裝物等進行表面消毒,,常常使用消毒柜,,傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒,。問題主要是在消毒不徹的底,,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的,。但遠(yuǎn)不如臭氧的效果好,。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進行消毒。
過氧化氫等離子滅菌范圍:
1,、適合滅菌的材料:鋁,、銅、Kraton共聚物,、玻璃,、乙烯、乙酸乙烯,、液晶共聚物,、聚碳酸脂、鈦,、聚氨基甲酸脂,、聚氯乙烯、不銹鋼,、聚醚醚酮,、聚乙烯聚苯,、聚四氟乙烯、聚醚酰亞胺(U1tem共聚物),、聚苯乙烯,、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯,、硅氧烷彈性體等,。
2、產(chǎn)品適用范圍:患者端連接電線電纜,、光學(xué)鏡片和玻璃鏡頭,、動力設(shè)備和電池、硬式內(nèi)窺鏡,、導(dǎo)管,、手術(shù)器械。
3,、不適合滅菌的物品,,但不局限下列物品:
a.內(nèi)徑小于1mm、長度大于500mm的不銹鋼管腔類器械,;內(nèi)徑小于1mm,,長度大于2000mm的聚四氟乙烯管腔類器械;
b.吸濕材料(木質(zhì)器械,、棉織物,、紗布等纖維素制成物);
c.一次性器械(一次性防水織物),;
d.液體,、膏劑、油劑和粉劑,;
e.不完的全干燥的物品,;
f.一端封閉的內(nèi)腔;
g.植入物,;
h.不能承受真空壓力的器械,;
i.標(biāo)示為使用壓力蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌的器械;
j.器械具有復(fù)雜的內(nèi)部部件,,難以清洗,,例如密封軸承;
k.帶有尼龍拼和表面的物品,;
l.老化,,表面有破損,材質(zhì)不確定的軟式內(nèi)鏡,。
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