《GB8368-2018 一次性使用輸液器重力輸液式》這一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)主要用于測(cè)定醫(yī)用輸液器的物理性能,，特別是正負(fù)壓下的泄漏，是鑒定輸液器正負(fù)壓物理性能的重要手段之一,，以下是對(duì)輸液器泄漏試驗(yàn)要求詳解
試驗(yàn)要求如下：
一,、設(shè)備準(zhǔn)備
把SZY-D輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試儀水平擺放在測(cè)試臺(tái)上。
將被測(cè)器皿安裝在排水口接頭上,。
將電源插頭插在配電板上,，配電板上的電源插座的地線必須可靠接地。
狀態(tài)調(diào)節(jié)：試驗(yàn)開(kāi)始前,，需將輸液器置于試驗(yàn)溫度環(huán)境下進(jìn)行充分狀態(tài)調(diào)節(jié),，使其適應(yīng)后續(xù)檢測(cè)條件，確保測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確反映產(chǎn)品實(shí)際性能,。
操作規(guī)范：試驗(yàn)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循制造商提供的使用說(shuō)明進(jìn)行,，涵蓋組裝、連接等步驟,，避免因操作不當(dāng)引入誤差,，保證試驗(yàn)的科學(xué)性與嚴(yán)謹(jǐn)性。
二,、設(shè)置參數(shù)：
正負(fù)壓輸出范圍：定制-93kPa~100kPa（可調(diào)）,，LCD數(shù)字顯示，誤差不大于±2%。
測(cè)量系統(tǒng)正壓保持：1分鐘內(nèi)不可跌落1kPa,?！ ?/span>
測(cè)試持續(xù)時(shí)間：1秒~99.9分，誤差不大于±1S,。
可任意設(shè)定壓力輸出值,，檢定誤差不大于讀數(shù)的±2.5%。
三,、試驗(yàn)操作：
正壓開(kāi)位測(cè)試：把刻度流量調(diào)節(jié)器置于“開(kāi)"位,，將輸液器一端與壓縮空氣源相連，另一端封閉后浸入（40±1）℃水中,，向內(nèi)部施加高于大氣壓50 kPa的氣壓,，持續(xù)15 s。在此期間,，仔細(xì)檢驗(yàn)輸液器各部位有無(wú)泄漏,。之后，分別在刻度流量調(diào)節(jié)器最大刻度值的25%,、50%和75%等接近標(biāo)有數(shù)字的刻度處,，重復(fù)上述試驗(yàn)步驟，全面評(píng)估不同流量設(shè)定下的密合性,。
正壓關(guān)位測(cè)試：首先將刻度流量調(diào)節(jié)器設(shè)定為“關(guān)"位,，把輸液器一端連接至壓縮空氣源，另一端打開(kāi),，整體浸入（40±1）℃水中,，施加高于大氣壓50 kPa氣壓并保持15 s，檢查打開(kāi)端是否有泄漏,。隨后,，關(guān)閉管路打開(kāi)的一端，使試驗(yàn)樣品在50 kPa壓力下維持15 s,，再次檢驗(yàn)刻度流量調(diào)節(jié)器有無(wú)空氣泄漏情況,，以確定其在關(guān)閉狀態(tài)下的密封性能。
負(fù)壓測(cè)試：將刻度流量調(diào)節(jié)器置于“開(kāi)"位,，向輸液器內(nèi)充入除氣泡的蒸餾水,，密封一端后連接真空裝置，在（40±1）℃環(huán)境下施加-20 kPa壓力15 s,，觀察是否有空氣進(jìn)入輸液器,，評(píng)估其在負(fù)壓條件下的抗泄漏能力。隨后,，將刻度流量調(diào)節(jié)器調(diào)至“關(guān)"位，在最大刻度值的25%、50%和75%等接近標(biāo)有數(shù)字的刻度處,，重復(fù)該負(fù)壓試驗(yàn),，進(jìn)一步確認(rèn)不同流量設(shè)定下輸液器的負(fù)壓密合性。
每一次對(duì)輸液器密合性測(cè)試的嚴(yán)格把關(guān),，都是對(duì)萬(wàn)千患者靜脈安全的無(wú)聲守護(hù),，GB8368-2018標(biāo)準(zhǔn)用數(shù)據(jù)筑起安全屏障，用規(guī)范驅(qū)散質(zhì)量陰霾,，讓藥液精準(zhǔn)抵達(dá)病灶而非滲漏于組織間隙,，讓醫(yī)療真正成為生命健康的守護(hù)者而非風(fēng)險(xiǎn)源。這份標(biāo)準(zhǔn)背后的匠心與擔(dān)當(dāng),，終將化作患者治療室里安心輸注的滴滴藥液,。
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