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斑點酶聯(lián)免疫分析儀校準
1、范圍
本規(guī)范適用于斑點酶聯(lián)免疫分析儀的校準,,其他板型(48孔板或24孔板等)的斑點酶聯(lián)免疫分析儀可以參照本規(guī)范進行校準,。
2、引用文件
本規(guī)范引用了下列文件:
ANSI/SLAS 4-2004微孔反應板.井位置
凡是注日期的引用文件,,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。
3,、術語
3.1 斑點酶聯(lián)免疫分析儀
通過在專用微孔反應板上包被抗體,,捕獲分泌特定細胞因子的細胞,然后以酶聯(lián)技術顯色,,形成與細胞對應的微小斑點,,最后對顯色斑點進行自動顯微計數(shù)的分析儀器。
4,、概述
斑點酶聯(lián)免疫分析儀(以下簡稱分析儀)主要由成像系統(tǒng),、運動系統(tǒng)、控制處理系監(jiān)統(tǒng)和顯示系統(tǒng)組成,。分析時,,成像系統(tǒng)獲取微孔反應板上孔內斑點圖像,然后通過顯示系統(tǒng)進行斑點統(tǒng)計,,得到該孔內斑點總數(shù),。
5、計量特性
分析儀的計量特性及計量特性指標見表1,。
6,、校準條件
6.1 環(huán)境條件
6.1.1 溫度:(15~30)°C;
6.1.2 相對濕度:不大于80;
6.1.3供電電源:電壓(220±22)V,,頻率(50士1)Hz。
6.2 標準物質
模擬斑點計數(shù)標準物質應采用國家有證標準物質,,技術要求如下:在模擬斑點計數(shù)標準物質四角設置4個定位孔,,其中印有可識別字符,用來進行檢測器定位;孔板中間散落設置4個標準計數(shù)孔,,每一個標準計數(shù)孔分別含有50個,、100個、200個,、500個模擬斑點,,相對擴展不確定度應優(yōu)于3.0(k=2)。
以上就是斑點酶聯(lián)免疫分析儀校準的相關內容,。