無(wú)菌室在消毒處理后,，無(wú)菌試驗(yàn)前及操作過(guò)程中需檢查空氣中菌落數(shù),，以此來(lái)判斷無(wú)菌室是否達(dá)到規(guī)定的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌測(cè)定方法,。

一,、沉降菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)

沉降菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)以無(wú)菌方式將3個(gè)營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板帶入無(wú)菌操作室，在操作區(qū)臺(tái)面左、中,、右各放1個(gè),；打開(kāi)平板蓋，在空氣中暴露30min后將平板蓋好,，置36℃士1℃培養(yǎng)48h，取出檢查,，3個(gè)平板上生長(zhǎng)的菌落數(shù)平均小于1個(gè),。

二、浮游菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)

用專門(mén)的采樣器,，并配有流量計(jì)和定時(shí)器,，嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)操作并定時(shí)校檢。

使用時(shí),，先開(kāi)動(dòng)真空泵抽氣,，調(diào)節(jié)流量、轉(zhuǎn)盤(pán),、轉(zhuǎn)速,。關(guān)閉真空泵，放入培養(yǎng)皿,，蓋上采樣器蓋子后調(diào)節(jié)縫隙高度,。全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿置36℃士1℃培養(yǎng)48h,，取出檢查,，浮游菌落數(shù)平均不得超過(guò)5個(gè)/m3。每批培養(yǎng)基應(yīng)選定3只培養(yǎng)皿做對(duì)照培養(yǎng),。

三,、定期進(jìn)行潔凈度再驗(yàn)證

定期或當(dāng)無(wú)菌室設(shè)施發(fā)生重大改變時(shí)，要按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》進(jìn)行潔凈度再驗(yàn)證,，保存驗(yàn)證原始記錄,，定期歸檔保存，并將驗(yàn)證結(jié)果記錄在無(wú)菌室使用登記冊(cè)上,，作為實(shí)驗(yàn)環(huán)境原始依據(jù)及趨勢(shì)分析資料,。并定期對(duì)無(wú)菌室的環(huán)境檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析和評(píng)估。

四,、定期更換新的紫外燈管,、更換凈化系統(tǒng)的初效、中效,、高效頭

定期更換新的紫外燈管,，以確保紫外燈管滅菌持續(xù)有效。并同時(shí)在使用登記本上做好更換記錄，定期歸檔保存,。至少2年1次,，或按無(wú)菌室驗(yàn)證實(shí)際情況，定期更換初效,、中效,、高效頭。