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埃博拉藥物研發(fā)公司試驗(yàn)受挫終止臨床研究
閱讀：198 發(fā)布時(shí)間：2015-6-25一種備受期待的埃博拉藥物試驗(yàn)近日因在患者臨床試驗(yàn)中并未出現(xiàn)明顯療效而被終止，該藥物此前在猴子實(shí)驗(yàn)中曾表現(xiàn)出較好結(jié)果,。
今年1月,，塞拉利昂坡特洛科一個(gè)正在建設(shè)中的治療點(diǎn)圖片
該藥物研究方——加拿大本拿比埃爾邁拉制藥公司和資助該藥物研發(fā)的英國惠康基金會——近日宣布，它們將不再招募患者,，因?yàn)檫@項(xiàng)實(shí)驗(yàn)已經(jīng)到達(dá)了“預(yù)定義統(tǒng)計(jì)終點(diǎn)",。此前的研究結(jié)果表明，增加更多患者“并不能證明對患者的整體治療益處",，惠康基金會在聲明中說,。
科學(xué)家仍然需要分析收集的數(shù)據(jù)以更深入地了解這種名為TKM-埃博拉-幾內(nèi)亞的藥物如何會產(chǎn)生耐藥性及其對疾病結(jié)果有何特定意義，英國牛津大學(xué)教授,、研究負(fù)責(zé)人PeterHorby說,。這項(xiàng)藥物研發(fā)今年3月在塞拉利昂坡特洛科開始啟動,，旨在招募100名患者,。但該公司并未公布現(xiàn)在已招募了多少名患者。
此次藥物研究面臨著若干障礙,，美國得克薩斯大學(xué)加爾維斯頓醫(yī)學(xué)分部科學(xué)家ThomasGeisbert說,，他曾通過猴子檢測TKM-埃博拉的有效性。TKN-埃博拉-幾內(nèi)亞是一套包裹在脂質(zhì)納米粒中的小核糖核酸分子,，這種核糖核酸會干擾3種埃博拉蛋白并阻止病毒繁殖,。Geisbert表示，用于人體臨床試驗(yàn)的脂質(zhì)納米粒是一種比猴子實(shí)驗(yàn)都?xì)v時(shí)更久的配方,。他表示,，在此前的實(shí)驗(yàn)中，舊版本的脂質(zhì)納米粒僅能有效防止一半猴子繁殖病毒,?！斑@是在把蘋果和金桔作對比。"他說,，但是新配方并未經(jīng)過人體*階段安全試驗(yàn),，因此不能用于埃博拉患者。
試驗(yàn)設(shè)計(jì)也是一項(xiàng)挑戰(zhàn),，Geisbert說,。很多研究人員表示，給患者分配安慰劑組不合乎倫理規(guī)范,，因此TKM-埃博拉試驗(yàn)只是一種所謂的隨訪研究,，治療中心的每位患者都會接收到藥物，然后他們的生存幾率會被用來與治療中心那些未參與試驗(yàn)的患者進(jìn)行對比,，但是這樣做會讓數(shù)據(jù)結(jié)果很難解釋,，Geisbert說,。
“這樣做不能得出任何合理的結(jié)論。我懷疑這樣做出的結(jié)果很難說明藥物是否可以惠及患者,。這次試驗(yàn)的結(jié)果不應(yīng)該作為藥物研究的終點(diǎn),。"他說，“如果沒有找到答案,，就要終止藥物研究嗎,？這樣做有些*。"
來源：中國科學(xué)報(bào)