健康穿戴式裝置性能模擬儀, 產(chǎn)線測試儀WECG400, 專為產(chǎn)線設計的一對多測試儀,，僅需一臺計算機便能同時測試 4 組穿戴式 ECG 功能裝置，加速生產(chǎn)線測試驗證時間,。
此測試儀提供 IEC 60601-2-47 測試項目,，并可輸出 7 種標準心電圖信號，協(xié)助待測物符合醫(yī)療產(chǎn)品精度要求,。
健康穿戴式裝置性能模擬儀WECG400
針對客制化測試需求,，播放 raw data 功能可重現(xiàn)臨床錄制或自制波形，幫助用戶確認待測物符合設計規(guī)格,。此測試儀整合產(chǎn)線設備,，提高測試效率，同時維持產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)線穩(wěn)定度,，適合大量生產(chǎn)穿戴式 ECG 功能裝置的制造商使用,。
符合國際最新醫(yī)療標準：IEC 60601-2-47、China YY0885,、YY 9706.247-2021
概述
整合 IEC 60601-2-47 測試項目,，包含動態(tài)范圍,、輸入阻抗、頻率響應等項目*
具備 4 組測試點 － 每組皆包含 RA / LA / RLD 三電極設計,，滿足穿戴式 ECG 功能裝置測試需求
輸出 7 種標準心電圖波形 － ECG Waveform,、Sine、Triangle,、Square,、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse
提供 SDK 軟件開發(fā)工具包 － 用戶可彈性編寫自動化測試程序,，并設定控制多臺 WECG400,，同時測試 4 臺以上待測物
支持逐次測試 － 可依需求設定測試順序，逐次檢測各待測物
具備 4 個 DUT Monitor 端口連接示波器,，增幅 ECG 信號,，協(xié)助用戶以更高的分辨率監(jiān)控信號輸出
1U 高度機身設計，可安裝于機架,，便于測試配置規(guī)劃
規(guī)格
標準心電圖信號參數(shù)范圍
參數(shù)范圍分辨率
ECG Waveform頻率（Hz）0.02 ~ 6Hz0.01
頻率（BPM）1 ~ 360BPM1
振幅(-5) ~ 5mV0.01
Sine頻率（Hz）0.05 ~ 500Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 30000BPM1
振幅(-10) ~ 10mV0.01
Triangle頻率（Hz）0.05 ~ 500Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 30000BPM1
振幅(-10) ~ 10mV0.01
Square頻率（Hz）0.05 ~ 500Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 30000BPM1
振幅(-10) ~ 10mV0.01
Exponential頻率（Hz）0.05 ~ 5Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 300BPM1
振幅(-5) ~ 5mV0.01
Rectangle Pulse頻率（Hz）0.05 ~ 5Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 300BPM1
振幅(-5) ~ 5mV0.01
脈沖寬（頻率為0.05Hz）1 ~ 300ms1
脈沖寬（頻率為 5Hz）1 ~ 200ms1
Triangle Pulse頻率（Hz）0.05 ~ 5Hz0.01
頻率（BPM）3 ~ 300BPM1
振幅(-5) ~ 5mV0.01
脈沖寬（頻率為0.05Hz）1 ~ 300ms1
脈沖寬（頻率為 5Hz）1 ~ 200ms1
輸入阻抗/頻率響應 進階參數(shù)范圍
參數(shù)范圍默認值分辨率
播放原始檔案取樣率最大限度 40K Hz--
直流偏移（non-Variable）-300, 0, +300mV0mV300
直流偏移（Variable）(-1000) ~ 1000mV0mV100
輸入阻抗切換100Ω（短路）--
620kΩ / 4.7 nF on/offOff（開啟為短路）-
10MΩ / 180 pF on/offOff（開啟為短路）-
產(chǎn)品系統(tǒng)能力與法規(guī)標準要求對應表
參數(shù)標準要求的規(guī)格系統(tǒng)能力 / 注釋
主輸出電壓精確度±1％,，0.5mVpp 的振幅或更高±0.3%
主輸出電壓分辨率（DAC 分辨率）N/A0.15µV
頻率 / 脈沖重復率精確度±1%±0.1%
脈沖持續(xù)時間 / 時間精確度（不包括起搏）±1ms±0.2ms
電阻容忍度±1%±0.5%
電容容忍度±5%±5%
精密 1000 : 1 分壓器±0.5%±0.3%
取樣率5kHz ± 0.1%10kHz ± 0.05% (50ppm)
DC 直流偏移
（固定，無噪聲,，內(nèi)部超級電容來源）300mV ± 1%300mV ± 0.1%
DC 直流偏移
（變數(shù),，最高可達 1000mV）設定 ±1% 或 ±3mV設定 ±1% 或 ±3mV
環(huán)境15 ~ 30°C（理論值）
30 ~ 80% RH（理論值）室內(nèi)用 5 ~ 40°C
30 ~ 80% RH
海拔高度 < 2000M （最高）
Overvoltage CAT II
健康穿戴式裝置性能模擬儀WECG400
