前言
輸入阻抗是影響心電圖機(jī)精準(zhǔn)度的重要規(guī)格,也因此每臺(tái)心電圖機(jī)都必須測(cè)試輸入阻抗,。本篇會(huì)介紹輸入阻抗的原理,并以實(shí)例算出心電圖機(jī)輸入阻抗的數(shù)值,;此外,,輸入阻抗與 CMRR 也有關(guān)聯(lián),在此也會(huì)加以說明,。
輸入阻抗測(cè)試原理
從電路學(xué)的角度來看人體組成,,可將人體模擬成等效的電阻、電容電路,;而輸入阻抗的測(cè)試目的,,便是當(dāng)心電圖機(jī)透過電極接觸到人體時(shí),可以將最大的電壓耦合心電圖機(jī),,進(jìn)而確保心電圖機(jī)的測(cè)量精準(zhǔn)度,。
輸入阻抗測(cè)試的原理是將信號(hào)源信號(hào)直接輸出到心電圖機(jī),然后測(cè)量心電圖機(jī)上對(duì)應(yīng)導(dǎo)程波形的電壓 V,,接下來在信號(hào)源和心電圖機(jī)間經(jīng)過一組并聯(lián)線路(620KΩ 并聯(lián) 47nF),,再測(cè)量心電圖機(jī)上對(duì)應(yīng)導(dǎo)程波形的電壓 Vi。在 IEC60601-2-25 / 27(YY 0782 / 1079 / 1139)中,,輸入阻抗的要求為至少 2.5MΩ,。Vi 和 V 的電壓差異要在 20% 以內(nèi),;而 IEC60601-2-47(YY 0885)中則要求,,輸入阻抗至少要 10MΩ,因此要求 Vi 和 V 的電壓差異要在 6% 以內(nèi),。

圖1,、測(cè)試線路示意圖(未加并聯(lián)線路),V 是心電圖機(jī)上對(duì)應(yīng)導(dǎo)程波形的電壓
圖1 為未加測(cè)試輸入阻抗并聯(lián)線路的示意圖,;圖中左側(cè)有一測(cè)試信號(hào)源,,其電壓大小為 V,,在不加并聯(lián)線路時(shí),假設(shè)心電圖機(jī)上對(duì)應(yīng)導(dǎo)程波形的電壓測(cè)量值也是 V,。
下圖為加入并聯(lián)線路示意圖,。其在中間加了 620K? 電阻并聯(lián) 4.7nF 電容的并聯(lián)線路,在加入并聯(lián)線路后,,假設(shè)心電圖機(jī)上對(duì)應(yīng)導(dǎo)程波形的電壓測(cè)量值變?yōu)?Vi,。

圖2、測(cè)試線路示意圖(加入并聯(lián)線路),,Vi 是心電圖機(jī)上對(duì)應(yīng)導(dǎo)程波形的電壓
依據(jù)分壓原理:Vi=Zi/( Z+Zi )*V → Vi*(Z+Zi)=Zi*V → Vi*Z=Zi*(V-Vi)
故可得 Zi 與 Z 的關(guān)系式:Zi = Vi/( V-Vi )*Z ------------- (1)
接下來將說明如何從 (1) 式推得標(biāo)準(zhǔn)要求的 2.5M? 跟 10M?,。在 IEC60601-2-25 / 27(YY 0782 / 1079 / 1139)中,Vi 和 V 的電壓差要在 20% 以內(nèi),,也就是 ,,將代入 (1) 式中得 ,Z 為 620K? 電阻并聯(lián) 4.7nF 電容,。
在實(shí)際狀況中,,Z 含有 4.7nF 電容,Zi 含有電極線的電容,,兩者的容抗皆會(huì)隨著頻率而變化,,也因此標(biāo)準(zhǔn)要求測(cè)試 0.67Hz 及 40Hz 兩個(gè)頻率;若是以純阻抗來表示輸入阻抗,,因此忽略 Z 與 Zi 的容抗,,則輸入阻抗 ;此結(jié)果與 IEC60601-2-25 / 27(YY 0782 / 1079 / 1139)要求相符,。
IEC60601-2-47(YY 0885)則要求 Vi 和 V 的電壓差異要在 6% 以內(nèi),,也就是,將代入 (1) 式中得,,此結(jié)果與 IEC60601-2-47(YY 0885)要求的相符,。
輸入阻抗測(cè)試方法
1. 測(cè)試環(huán)境設(shè)置
開始測(cè)試前,需先將測(cè)試環(huán)境架設(shè)好,;由于環(huán)境中的市電頻率(50 / 60Hz)噪聲會(huì)透過輻射或大地的回路來干擾測(cè)試,,因此如何避免這些噪聲影響測(cè)試結(jié)果,是測(cè)試前重要的準(zhǔn)備工作,。圖3 是使用鯨揚(yáng)科技的單道測(cè)試儀「SECG 4.0」來測(cè)試一臺(tái) 12 導(dǎo)心電圖機(jī)的測(cè)試系統(tǒng)圖,。

圖3、測(cè)試系統(tǒng)圖
測(cè)試時(shí),,首先需注意 SECG 4.0 及待測(cè)設(shè)備是否共地,。建議做法便是將整個(gè)測(cè)試系統(tǒng)(包含 SECG4.0 及待測(cè)設(shè)備)共地到一片獨(dú)立(不可接其他系統(tǒng)的地或大地)的金屬板上,此金屬板建議大小為 60 公分 x 100 公分(或更大);此做法有以下三個(gè)優(yōu)點(diǎn):(1) 整個(gè)測(cè)試系統(tǒng)共地 (2) 測(cè)試系統(tǒng)與其他系統(tǒng)地噪聲隔離 (3) 金屬板會(huì)吸收測(cè)試系統(tǒng)噪聲的能量,。若待測(cè)設(shè)備沒有可接出的地線,,這時(shí)待測(cè)設(shè)備輸入端為浮接(floating)的狀態(tài);此時(shí)可以讓 SECG 4.0 地線單獨(dú)接至金屬板上,。
圖中的測(cè)試計(jì)算機(jī)經(jīng)過變壓器連接至插座上,,此時(shí)若將計(jì)算機(jī)直接放置至金屬板上,市電噪聲便會(huì)進(jìn)入測(cè)試系統(tǒng),,也因此測(cè)試計(jì)算機(jī)需放置至金屬板外,,僅以 USB 連接至 SECG 4.0(或待測(cè)設(shè)備)上,以免影響測(cè)試結(jié)果,。
2. 輸入阻抗測(cè)試實(shí)例
以下為 IEC60601-2-25(YY 0782)的測(cè)試實(shí)例及其步驟:
(1) 架設(shè)好測(cè)試環(huán)境后,,開啟 SECG 4.0 測(cè)試軟件
(2) 選擇正弦波(3mV,0.67Hz)
(3) 輸出信號(hào)至 RA 上,,測(cè)量導(dǎo)程 II 輸出電壓為 Vref = 2.5mV,,如圖4

圖4、導(dǎo)程 II 波形(未加 620kΩ / 4.7nF)
(4) 加入并聯(lián)電路 620KΩ / 4.7nF
(5) 設(shè)定直流偏壓為 300mV,,然后測(cè)量導(dǎo)程 II 輸出電壓 Vpp = 2.4mV(下段詳細(xì)說明),,如圖5

圖5、導(dǎo)程 II 波形(加 620kΩ / 4.7nF 及 300mV 直流偏壓)
(6) 設(shè)定直流偏壓為 -300mV,,然后測(cè)量導(dǎo)程 II 輸出電壓 Vpp = 2.4mV,,如圖6

圖6、導(dǎo)程 II 波形(加 620kΩ / 4.7nF 及 -300mV 直流偏壓)
(7) 調(diào)整輸出頻率為 40Hz(正弦波,,3mV,,40Hz)
(8) 測(cè)量導(dǎo)程 II 輸出電壓為 Vref = 2.8mV,如圖7

圖7,、導(dǎo)程 II 波形(40Hz,,未加 620kΩ / 4.7nF)
(9) 加入并聯(lián)電路 620KΩ / 4.7nF
(10) 設(shè)定直流偏壓為 300mV,然后測(cè)量導(dǎo)程 II 輸出電壓 Vpp =2.5mV,,如圖8

圖8,、導(dǎo)程 II 波形(40Hz,加 620kΩ / 4.7nF 及 300mV 直流偏壓)
(11) 設(shè)定直流偏壓為 -300mV,,然后測(cè)量導(dǎo)程 II 輸出電壓 Vpp = 2.5mV

圖9,、導(dǎo)程 II 波形(40Hz,加 620kΩ / 4.7nF 及 -300mV 直流偏壓)
(12) 重復(fù)步驟 3 至步驟 11,,但依次調(diào)整輸出電極為 LA / LL / V1 ~ V6,,對(duì)應(yīng)的測(cè)量導(dǎo)程為導(dǎo)程 I / III / V1 ~ V6
3. 計(jì)算心電圖機(jī)的輸入阻抗
由圖4 到圖9,可以算出不同頻率時(shí)心電圖機(jī)輸入阻抗的估計(jì)值,。
(1) 在 67Hz 時(shí):
圖4 為待測(cè)心電圖機(jī)在 3mV, 0.67Hz 正弦波的測(cè)試結(jié)果,,取其導(dǎo)程 II 為 Vref=2.5mV,。圖5,、圖6 分別為加入并聯(lián)電路及 +300mV,、-300mV 的測(cè)試結(jié)果,導(dǎo)程 II 為 Vpp=2.4mV,。
若仔細(xì)觀測(cè)圖5 的波形,,可以看到 0.67Hz 正弦波上有一個(gè) 60Hz 的干擾噪聲,這是由于加入 620KΩ / 4.7nF 并聯(lián)電路后造成心電圖機(jī)不平衡的輸入,,因而環(huán)境的 60Hz 噪聲被心電圖機(jī)引入,,放大顯示出來,要減小外界環(huán)境的 60Hz 干擾噪聲必須確實(shí)接上金屬片,,或增加心電圖機(jī)的 CMRR 值,,這點(diǎn)會(huì)在后面再詳細(xì)討論。
若是噪聲無法wan全消除,,Vpp 值的計(jì)算就必須避開噪聲的影響,,圖10 中需要取上下噪聲的平均值后再計(jì)算 Vpp 值,因此 Vpp = 2.4mV,,而不是 2.55mV,。相同的方法用在圖8 的 40Hz 信號(hào)上。

圖10,、加并聯(lián)電路產(chǎn)生的 60Hz 干擾噪聲,,需要取上下噪聲的平均值后再計(jì)算 Vpp 值
由 (1) 式 Zi=Vi/( V-Vi )*Z=2.4/(2.5-2.4)*620kΩ=14880kΩ=14.88MΩ
輸入阻抗約為 14.88MΩ
(2) 在 40Hz 時(shí):
圖7 為待測(cè)心電圖機(jī)在 3mV, 40Hz 正弦波的測(cè)試結(jié)果,取其導(dǎo)程 II 電壓為 Vref=2.8mV,。圖8,、圖9 分別為加入并聯(lián)電路及 +300mV、-300mV 的測(cè)試結(jié)果,,其導(dǎo)程 II 為 Vpp=2.5mV,。
由 (1) 式 Zi=Vi/( V-Vi )*Z=2.5/(2.8-2.5)*620kΩ=5166kΩ=5.16MΩ
輸入阻抗約為 5.16MΩ
輸入阻抗與 CMRR 的關(guān)聯(lián)
CMRR(共模抑制比,Common Mode Rejection Ratio)為抑制 50 / 60Hz 環(huán)境噪聲的能力,。在 CMRR 不平衡測(cè)試中,,會(huì)加入 51KΩ 并聯(lián) 47nF 來模擬電極皮膚阻抗線路,且在加入此并聯(lián)電路后 CMRR 測(cè)試結(jié)果仍需符合標(biāo)準(zhǔn)要求,;620KΩ / 4.7nF 并聯(lián)電路的加入會(huì)和 CMRR 不平衡測(cè)試結(jié)果相似,,因此心電圖機(jī)的 CMRR 值越優(yōu),加入 620KΩ / 4.7nF 并聯(lián)電路測(cè)試輸入阻抗時(shí) 50 / 60Hz 噪聲的干擾越小,。
在 CMRR 不平衡測(cè)試中,,加入并聯(lián)阻抗后差異越小,代表心電圖機(jī)抑制 50 / 60Hz 環(huán)境噪聲越好,;在輸入阻抗測(cè)試中,,加入并聯(lián)阻抗后差異越小代表心電圖機(jī)輸入阻抗越大,,越能完整地將測(cè)試信號(hào)耦合輸入心電圖機(jī)。因此,,CMRR 不平衡測(cè)試時(shí)值越優(yōu),,測(cè)試輸入阻抗時(shí)受到的干擾越小。
結(jié)語
心電圖設(shè)備中輸入阻抗的規(guī)格,,影響到實(shí)際測(cè)試人體時(shí)的電壓精準(zhǔn)度,,心電圖機(jī)的輸入阻抗越高測(cè)試時(shí)所受的人體影響越小,;此外,,相同心電設(shè)備在不同頻率其輸入阻抗會(huì)不同,因此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)在不同頻率下測(cè)試輸入阻抗,。另外,,CMRR 與輸入阻抗的相關(guān)聯(lián),也造成輸入阻抗較好,,CMRR 通常也較好,。
SECG 4.0 是一臺(tái)可以wan全符合各類心電標(biāo)準(zhǔn)要求的性能測(cè)試儀器(CMRR 和系統(tǒng)噪聲除外),除了標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)源外還包含了 620KΩ / 4.7nF 并聯(lián)電路和 ± 300mV 直流電壓的疊加線路,,使得輸入阻抗的測(cè)試更方便和準(zhǔn)確,。
參考數(shù)據(jù)
1. IEC 心電標(biāo)準(zhǔn) IEC60601-2-25:2011、IEC60601-2-27:2011,、IEC60601-2-47:2012,。
2. 中國(guó)心電標(biāo)準(zhǔn) YY0782-2010、YY1079-2008,、YY0885-2013,、YY1139-2013。
3. Application Note「CMRR 測(cè)試原理和方法」,。