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免費參會,！凍干處方及凍干工藝開發(fā)技術分享會——武漢站
凍干工藝通過低溫冷凍和真空干燥的方式,，能夠最大限度地保留生物藥的活性成分和穩(wěn)定性而被廣泛應用于生物藥的生產中,。隨著我國新藥研發(fā)尤其是生物藥和注射劑方向的發(fā)展和進步,，越來越多的企業(yè)開始把凍干產品作為企業(yè)發(fā)展的方向,。然而，凍干工藝的開發(fā)和優(yōu)化是一個復雜且嚴謹?shù)倪^程,，如何進行配方篩選,，如何優(yōu)化凍干曲線，如何縮短凍干時間,，如何保持藥物穩(wěn)定性是對凍干產品研發(fā)人員的一個極大的挑戰(zhàn),。
為此，2025年4月18日將舉辦“凍干處方及凍干工藝開發(fā)技術分享會",。本次研討會將對凍干工藝原理進行解釋,；對凍干各步驟工藝參數(shù)之設定與優(yōu)化，以及測試方法予以深入解析,；并結合實例講解如何將參數(shù)優(yōu)化運用到凍干曲線的開發(fā)中,；同時也會分享凍干處方開發(fā)的注意事項及案例，旨在幫助凍干技術人員掌握凍干原理和工藝開發(fā)流程,，能夠使制劑工作者更合理地進行生物凍干制劑的處方設計,，優(yōu)化凍干效果。歡迎大家積極參與,，踴躍交流,，共同學習進步。
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會議概況
會議主題：凍干處方及凍干工藝開發(fā)技術分享會
會議內容
4,、膠原蛋白、核酸等生物制劑在凍干過程中碰到的問題及解決方案
（二）生物凍干制劑的處方研究
1,、凍干制劑的現(xiàn)狀與前景
2,、凍干制劑配方開發(fā)的若干考慮
3、凍干制劑常用輔料及其功能
4,、凍干制劑案例解析
演講嘉賓
對于各類注射制劑及固體,、半固體制劑, 干粉吸入劑，藥械組合的研發(fā)與生產, 凍干及熱噴干燥技術,，API,、輔料的處方前研究與理化表征等有豐富經驗，對IND,、CTA,、A/NDA等資料的撰寫與申報亦有豐富經驗?；貒笤鴰椭嗉抑型馑幤筮M行新藥,、仿制藥研發(fā)與中美、歐雙報,，國外藥品地產化,，及一致性評價等方面的項目。經常受邀為各種藥學行業(yè)會議做專題演講,，曾為多家藥企提供技術培訓或咨詢,，并多次為各類基金機構提供醫(yī)藥領域投資的技術咨詢，以及為業(yè)界同行提供了無數(shù)次的技術咨詢,。
羅老師：博士,，校聘副教授，碩士生導師,，開譜凍干服務平臺負責人,，主要從事真空冷凍干燥過程機理研究，先后發(fā)表SCI論文十余篇,，作為主要參與人員參與多項國家自然科學基金和省重點研發(fā)項目,，具有較為豐富凍干設備開發(fā)以及凍干工藝開發(fā)經驗。
會議議程
溫馨提示
1.如因特殊緣故無法線下舉辦則將另行通知,；
