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黃曲霉毒素是由曲霉屬真菌產(chǎn)生的次級(jí)代謝產(chǎn)物,，有毒性和致癌性,。主要以四種形式存在（B1,、B2,、G1和G2）,，其中黃曲霉毒素B1最常出現(xiàn),，并且其毒性也強(qiáng),。

奶牛攝入含有毒素的飼料后，黃曲霉毒素B1經(jīng)過(guò)代謝轉(zhuǎn)化成水解后的形式——黃曲霉毒素M1（圖1）并隱藏在牛奶中,。因?yàn)槿橹破返纳a(chǎn)加工過(guò)程并不能有效降解黃曲霉毒素M1,，所以在奶粉、奶酪和嬰幼兒配方食品中都會(huì)殘留這種毒素,。比起成人,，嬰幼兒更容易受黃曲霉毒素影響。因此,，黃曲霉毒素M1成為嬰幼兒食品中備受關(guān)注的問(wèn)題,。

⊙法律框架

黃曲霉毒素急性中毒會(huì)致死，而慢性毒性會(huì)致肝癌,。對(duì)于嬰幼兒,，黃曲霉毒素還會(huì)導(dǎo)致生長(zhǎng)發(fā)育遲緩的問(wèn)題。

為了保護(hù)消費(fèi)者,，尤其是嬰幼兒的安全,，各國(guó)法律都規(guī)定了乳制品中黃曲霉毒素M1的高要求。雖然世界不同國(guó)家和地區(qū)的法律法規(guī)有一定差異,，但都有一個(gè)共同點(diǎn)：嬰幼兒配方食品中黃曲霉毒素M1的最大允許量都非常低（低于500 ppt）,。

⊙歐盟法規(guī)

2010年2月26日頒布的委員會(huì)條例 (EU) No 165/2010修訂了 (EC) No 1881/2006 中設(shè)定的食品中黃曲霉毒素量：

⊙中國(guó)法規(guī)

《GB 2761-2011 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素量》

*中國(guó)法律規(guī)定嬰幼兒配方食品中的最高量為500 ppt (以粉裝產(chǎn)品計(jì))。檢測(cè)時(shí)，需要將乳粉溶解于水中進(jìn)行10倍稀釋,。因此,，溶解后的嬰幼兒配方食品中的最高量為50 ppt。

⊙美國(guó)法規(guī)

根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA的規(guī)定 – 稽查政策指南 CPG Sec. 527.400 全脂乳,、低脂乳和脫脂乳 – 黃曲霉毒素M1

此外,，新加坡和馬來(lái)西亞也將嬰幼兒食品和較大嬰兒食品（即食）中黃曲霉毒素M1的量設(shè)立為25 ppt。

由于法規(guī)要求的量都很低,，所以在檢測(cè)嬰幼兒配方食品中黃曲霉毒素M1時(shí)，對(duì)檢測(cè)方法靈敏度的要求更高,。

→  檢測(cè)黃曲霉毒素M1的高靈敏解決方案

冠一生物的產(chǎn)品和服務(wù)涵蓋了快速方法和仲裁方法,，全面提供高靈敏的黃曲霉毒素M1定量檢測(cè)方案。

〓 酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)(ELISA) 〓

黃曲霉毒素M1高靈敏檢測(cè)試劑盒,，專門(mén)為滿足嬰幼兒食品的法規(guī)要求而設(shè)計(jì),。目前是市面上靈敏的黃曲霉毒素M1定量檢測(cè)試劑盒。已經(jīng)評(píng)估過(guò)多種液體和奶粉類(lèi)基質(zhì),，包括嬰幼兒配方食品,。

〓 高效液相色譜-熒光檢測(cè)器（HPLC-FLD）法 〓

冠一生物已經(jīng)開(kāi)發(fā)了使用高效液相色譜配合熒光檢測(cè)器定量檢測(cè)黃曲霉毒素M1的方法。該方法可以檢測(cè)包括嬰幼 兒 配 方 食品 在 內(nèi) 的 多 種 基質(zhì)中,，ppt級(jí)別的黃曲霉毒素M1,。凈化步驟推薦配合使用黃曲霉毒素M1免疫親和柱.

• 凈化: 30 mL 溫奶/奶粉溶解后的復(fù)原乳色譜柱: Agilent Zorbax Bonus RP, 3.5 µm, 2.1x150 mm

• 流動(dòng)相: 水/乙腈/甲醇 (5/1/1)

• 流速: 0.5 mL/分鐘

• 溫度: 30°C

• 上樣體積: 40 µL

• 激發(fā)光波長(zhǎng): 360 nm

• 發(fā)射光波長(zhǎng): 440 nm

• 檢測(cè)方法性能: 在3.6 ppt –10 ppb的檢測(cè)范圍內(nèi)，回收率85 – 110 %

〓 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用法 〓

高 效 液 相 色 譜 - 串 聯(lián) 質(zhì) 譜 聯(lián)（LC-MS/MS）用法已經(jīng)用于真菌毒素的日常檢測(cè),。冠一生物開(kāi)發(fā)了LC-MS/MS檢測(cè)法,，配合使用 13C全取代同位素內(nèi)標(biāo)校正基質(zhì)效應(yīng)，可以定量檢測(cè)乳和乳制品中的黃曲霉毒素M1,。本方法的檢測(cè)出限(LOD)為3.5 ppt,。
• 提取: 10 g 奶 + 30 mL 乙腈, 振蕩90 分鐘
• 色譜柱: Phenomenex KinetexXB-C18, 2.6 µm; 3 x 100 mm MS/MS: ABSciex QTRAP 4500
• 流動(dòng)相 A: 水/甲酸銨/甲酸(99/1/0.05)
• 流動(dòng)相 B: 甲醇/甲酸銨/甲酸(99/1/0.05)
• 流速: 0.5 mL/分鐘
• 溫度: 45°C
• 上樣體積:40 µL

• 梯度設(shè)置:

• 檢測(cè)方法性能: 在10 – 500 ppt的檢測(cè)范圍內(nèi)，針對(duì)多種基質(zhì)（奶,、嬰幼兒配方食品）的• 回收率為75 – 107 % ,。
• LOD/LOQ: 3.5 ppt / 11 ppt

→   用于仲裁方法的相關(guān)產(chǎn)品

〓 免疫親和柱 〓

免疫親和柱 (IAC)專門(mén)用于HPLC-FLD法或LC-MS/MS法檢測(cè)乳和復(fù)原乳樣品中的黃曲霉毒素M1。
用戶收益:
• 準(zhǔn)確可靠的結(jié)果
• 高特異性單克隆抗體

〓  標(biāo)準(zhǔn)品和穩(wěn)定同位素標(biāo)記內(nèi)標(biāo) 〓

以乙腈溶液的形式,，提供高品質(zhì)黃曲霉毒素M1的標(biāo)準(zhǔn)品和13C全取代同位素內(nèi)標(biāo),，使HPLC-FLD和LC-MS/MS檢測(cè)更精準(zhǔn)。

用戶收益:
• 詳盡的標(biāo)準(zhǔn)品證書(shū)
• 結(jié)果準(zhǔn)確,、精密度高
• 13C標(biāo)記內(nèi)標(biāo)可校正基質(zhì)效應(yīng)
• 全取代內(nèi)標(biāo)與待測(cè)物有著最佳的質(zhì)量差異 – 沒(méi)有相互干擾
• 13C全取代內(nèi)標(biāo)的優(yōu)勢(shì) – 沒(méi)有同位素效應(yīng)

⊙產(chǎn)品概覽