產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性,、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,。三類則是最級別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,,是指植入人體,,用于支持、維持生命,,對人體具有潛在危險(xiǎn),,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,。二類醫(yī)療器械用純化水設(shè)備屬于二類和三類醫(yī)療器械GMP的關(guān)鍵系統(tǒng),。
設(shè)備產(chǎn)水規(guī)格0.25-10T/h不等,出水標(biāo)準(zhǔn):滿足2015版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn),。
純化水制水設(shè)備系統(tǒng)是對制藥和醫(yī)療器械生產(chǎn),、醫(yī)院科室用水產(chǎn)品有直接影響的系統(tǒng)。目前純化水制水設(shè)備系統(tǒng)都應(yīng)滿足現(xiàn)行的2015版藥典GMP純化水出水要求,。
純化水制水設(shè)備系統(tǒng)根據(jù)制藥,、醫(yī)療器械、和醫(yī)院科室用水要求不同,,純化水制水設(shè)備做法上會(huì)有細(xì)節(jié)上的差別,,具體可根據(jù)URS詳細(xì)制定純化水制水設(shè)備系統(tǒng)方案。
設(shè)備產(chǎn)水規(guī)格0.25-20T/h不等
通常工藝流程:原水箱→原水泵→全自動(dòng)多介質(zhì)過濾器→全自動(dòng)活性炭過濾器→全自動(dòng)軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級RO→二級RO→中間純水箱→(EDI系統(tǒng))→無菌水箱→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點(diǎn)
二類醫(yī)療器械用純化水設(shè)備通常工藝流程:原水箱→原水泵→全自動(dòng)多介質(zhì)過濾器→全自動(dòng)活性炭過濾器→全自動(dòng)軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級RO→二級RO→中間純水箱→(EDI系統(tǒng))→無菌水箱→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點(diǎn)