ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀

預(yù)灌封注射器在抗血栓藥,、生物制品,、生化類產(chǎn)品等領(lǐng)域的應(yīng)用極其廣泛。預(yù)灌封注射器因其體積較小,，方便攜帶,，可靠地提供藥物劑量、污染風(fēng)險(xiǎn)低等優(yōu)點(diǎn),，在醫(yī)藥市場的需求急劇增長,。除此之外，疫情的爆發(fā)擴(kuò)大了預(yù)灌封注射器的需求,。2015-2020年1-9月中國預(yù)灌封注射器行業(yè)市場規(guī)模增長率在2%-11%之間,，2018年中國預(yù)充式注射器行業(yè)市場規(guī)模46.14億元，2019年中國預(yù)灌封注射器行業(yè)市場規(guī)模50.64億元,，同比增長9.8%,，因此可以判斷，預(yù)灌封產(chǎn)品市場發(fā)展空間巨大,。（中金企信統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)）

而預(yù)灌封注射器的需求量如此之大,，如何保障其產(chǎn)量擴(kuò)大的同時(shí)質(zhì)量也不遜色？預(yù)灌封注射器也有專門的檢測儀器——密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀,，它主要用于測定醫(yī)療器械的物理特性,，是鑒定密閉系統(tǒng)液體泄漏物理性能的重要手段之一。該儀器是根據(jù)“ISO11040-4預(yù)灌封注射器第4部分"設(shè)計(jì)制造的,。

ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀采用三級密碼,，信息安全可靠。機(jī)載打印測試數(shù)據(jù),，實(shí)時(shí)顯示測試加壓值,，保持時(shí)間等數(shù)據(jù)。并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果,，適用于預(yù)灌封注射器,。壓力輸出范圍是高于當(dāng)?shù)卮髿鈮?kPa～300 kPa，可任意設(shè)定壓力輸出值,，檢定誤差不大于讀數(shù)的±1%,。測試持續(xù)時(shí)間在0.1秒～24小時(shí)之間，誤差不大于±1S,。

目前,，武漢生物制品研究所,、北京生物制品研究所、北京科興生物等生產(chǎn)疫苗企業(yè)均廣泛使用到預(yù)灌封注射器,，預(yù)灌封注射器在疫苗制劑上的應(yīng)用前景廣闊,。

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