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持續(xù)創(chuàng)新,賦能抗體藥物研發(fā)質(zhì)控
2024年2月28日上海 —— 布魯克公司于2月28日至29日出席了在上海舉辦的AntibodyChina 2024第七屆求實(shí)抗體藥物深度聚焦峰會(huì),。繼多款國(guó)產(chǎn)ADC藥物相繼出海,,抗體藥物繼續(xù)高速發(fā)展,。雙抗藥物與ADC藥物持續(xù)火熱,,三抗/四抗等多抗藥物開(kāi)啟新型抗體的新篇章,,“新型免疫檢查點(diǎn)”點(diǎn)燃行業(yè)靶點(diǎn)新風(fēng)向,工藝生產(chǎn)技術(shù)持續(xù)優(yōu)化加速產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,。本屆論壇由求實(shí)藥社主辦,,攜手120+講者與2000+行業(yè)同仁,,深度探討抗體藥物開(kāi)發(fā)中難點(diǎn),,分享新技術(shù)與研究成果。

AntibodyChina 2024第七屆求實(shí)抗體藥物深度聚焦峰會(huì)
本屆大會(huì)上,,布魯克質(zhì)譜與核磁共振兩大部門攜手,,積極響應(yīng)會(huì)議的主題,發(fā)布了創(chuàng)新的抗體藥物高通量篩選表征研發(fā)全平臺(tái)解決方案,,并為大家?guī)?lái)了相關(guān)新技術(shù)與產(chǎn)品,。
布魯克展臺(tái)——高通量篩選表征研發(fā)全平臺(tái)解決方案
布魯克在抗體藥物高通量分析領(lǐng)域,,擁有豐富的高分辨質(zhì)譜產(chǎn)品線如QTOF系列、timsTOF系列,、MALDI-TOF系列等,,表面等離子體共振儀SPR系列, 磁共振產(chǎn)品線如600-1200 MHz(超)高場(chǎng)核磁,、80 MHz臺(tái)式核磁,、時(shí)域核磁、順磁等,,能夠針對(duì)于不同類型的抗體藥物,,提供從深度研發(fā)到高通量質(zhì)控等精準(zhǔn)化與數(shù)智化分析的解決方案。

為進(jìn)一步提升抗體藥物研發(fā)分析通量,,布魯克公司于今年2月美國(guó)波士頓舉行的SLAS 2024會(huì)議上發(fā)布了全新表面等離子共振平臺(tái)SPR #64。該SPR平臺(tái)將高靈敏度的檢測(cè)與微流控性能相結(jié)合,,通過(guò)創(chuàng)新的8 通道流通池正交旋轉(zhuǎn)設(shè)計(jì),,實(shí)現(xiàn)對(duì)64個(gè)傳感器檢測(cè)點(diǎn)位的同時(shí)檢測(cè)。這種創(chuàng)新設(shè)計(jì)使其具有廣泛的應(yīng)用范圍,,包括藥物篩選,、動(dòng)力學(xué)、表位表征,、條件探索,、濃度分析、熱力學(xué)等,,從而極大地提高抗體藥物研發(fā)效率,。
在軟件部分,質(zhì)譜解決方案整合了專為生物藥物設(shè)計(jì)的合規(guī)軟件Arxspan及BioPharma Compass,,全面滿足FDA 21 CFR Part 11要求,,保證數(shù)據(jù)完整性和安全性。基于云計(jì)算的Arxspan軟件,,提供完整的企業(yè)信息學(xué)套件,,包括用于ELN、化學(xué)和生物注冊(cè),、化學(xué)和生物庫(kù)存以及分析數(shù)據(jù)管理的模塊,,具有全系統(tǒng)的搜索和報(bào)告功能。BPharma Compass軟件擁有豐富的生物藥物分析流程,能夠全面滿足不同類型生物藥物的分析需求,,并且能夠同時(shí)支持LC-MS及MALDI-TOF雙平臺(tái)數(shù)據(jù),。PAT知識(shí)管理軟件synTQ是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)的成熟推動(dòng)者,能夠?qū)⒑舜殴舱瘢∟MR),、質(zhì)譜(MS)和FTIR/NIR/Raman等生物分析技術(shù)整合到創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn),、開(kāi)發(fā)、PAT和質(zhì)量控制工作流程中,,在符合監(jiān)管環(huán)境下簡(jiǎn)化從開(kāi)發(fā)到生物制藥生產(chǎn)的過(guò)渡,,從而極大地提高生產(chǎn)力和質(zhì)量,同時(shí)減少浪費(fèi),,縮短生產(chǎn)時(shí)間和上市時(shí)間,。
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