日韩av大片在线观看欧美成人不卡|午夜先锋看片|中国女人18毛片水多|免费xx高潮喷水|国产大片美女av|丰满老熟妇好大bbbbbbbbbbb|人妻上司四区|japanese人妻少妇乱中文|少妇做爰喷水高潮受不了|美女人妻被颜射的视频,亚洲国产精品久久艾草一,俄罗斯6一一11萝裸体自慰,午夜三级理论在线观看无码

布魯克磁共振事業(yè)部

對藥品包裝及其內(nèi)容物進行快速和準確的分析

時間:2024-2-23 閱讀:266
分享:
在所有藥品的開發(fā)過程中,選擇驗證合適的包裝細節(jié)是一系列重要的考慮因素,。 產(chǎn)品的包裝方式是一個關(guān)鍵的加工步驟,,這會影響藥物的穩(wěn)定性、安全性和有效性,。因此,,直接對包裝本身、包裝內(nèi)藥品(作為一種生產(chǎn)控制方法)或包裝下游的內(nèi)容物進行測量,,這在穩(wěn)定性調(diào)查或調(diào)查性測試中常常是必要環(huán)節(jié)。

為了確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制,,制藥公司采用了稱重(check weighing)過程,,能夠?qū)ξ锲愤M行稱重并提供最高的稱重精度和重復(fù)性。非接觸式稱重(CCW)是羅氏已經(jīng)在使用的非破壞性工藝,,使用CCW對不同的小瓶和注射器進行在線工藝控制的既定程序,,測量小瓶和注射器中的腸外藥物產(chǎn)品溶液的灌裝重量。藥品被灌裝到注射器,、小瓶或安瓿中,,達到一定的質(zhì)量或體積,這個數(shù)字必須得到精準的控制,。常用的方法是通過天平稱重,,顯而易見,,這是一個兩步走的過程。這種包裝內(nèi)分析對制藥業(yè)的質(zhì)量保證至關(guān)重要,,它推動了生產(chǎn)效率,,并提供了關(guān)于工藝、產(chǎn)品完整性和符合全球cGMPs和法規(guī)的實時數(shù)據(jù),。這種對產(chǎn)品的包裝內(nèi)分析,,在不損害內(nèi)容物的情況下,使制藥公司能夠避免產(chǎn)品的浪費,。

藥品包裝的缺陷或不同劑型的異常情況也可以用FT-IR顯微鏡進行分析,。診斷產(chǎn)品各種表面的涂層可以用紅外和/或拉曼顯微鏡進行分析,塞子,、注射器,、空心針頭或包裝材料上的沉積物等是應(yīng)用這種技術(shù)的常見樣品。為了測量玻璃瓶內(nèi)表面的沉積物,,甚至為了對多層材料進行深度剖析,,可以使用緊湊型拉曼顯微鏡。

X射線顯微鏡(XRM)提供了一種非破壞性的檢查藥物包裝的快速方法,。XRM被用來檢查裝有原料藥的玻璃瓶的密封完整性,。在同一分析中,小瓶中的殘留量可以被量化,。XRM檢測的另一個應(yīng)用是對注射器和吸入器等給藥設(shè)備進行質(zhì)量控制,,以確保劑量正確。由于對內(nèi)部的非破壞性的三維可視化,,在保持無菌環(huán)境的同時,,XRM可以檢測到沉積物的阻礙或內(nèi)部零件的偏移。

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏,!
標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功,!我們將在第一時間回復(fù)您~
撥打電話 產(chǎn)品分類
在線留言