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利用定量核磁共振進(jìn)行效價測定有哪些優(yōu)缺點(diǎn),?
在過去,,用于研發(fā)測試的常規(guī)檢測手段通常包含了多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)和技術(shù),。利用定量核磁共振進(jìn)行效價測定這一集大成的方法,已經(jīng)成功取代了常規(guī)手段,,并且在測定參考標(biāo)準(zhǔn)樣品的純度方面,,具有*性。這些標(biāo)準(zhǔn)樣品通常被用于分析可靠的量值溯源(例如HPLC標(biāo)準(zhǔn)樣品),。對于效價測定而言,,定量核磁共振是一種直接有效的解決方案。現(xiàn)在還可以應(yīng)用于GxP環(huán)境,!
目前,,定量核磁共振技術(shù)的不足之處在于其工作流程依賴于專業(yè)的知識、熟練的分析師和詳細(xì)的操作流程,。布魯克Mestrelab所推出的用于效價/純度測定的新工具簡化了工作流程,,實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)提交到最終報告的工作流程全自動化。由于藥品質(zhì)量對于藥物研發(fā)至關(guān)重要,,因此對于那些在藥物研發(fā)環(huán)境工作的專家和非專家而言,,該解決方案都不失為理想之選,。
經(jīng)過布魯克和Mestrelab對核磁共振定量算法的不斷驗(yàn)證,自動數(shù)據(jù)分析功能應(yīng)運(yùn)而生,。該功能可以從 Mdrive自動調(diào)用,,也可以手動執(zhí)行。除了自動分析之外,,所有的數(shù)據(jù)處理和后續(xù)分析功能都可以通過簡單的方式進(jìn)行手動操作,。
基于全新的GxP平臺,,布魯克的qNMR產(chǎn)品現(xiàn)在可提供從初始問題到檢測結(jié)果的完整可追溯性,,并且可以為用戶及其權(quán)益進(jìn)行全方面的管理。線上化的實(shí)驗(yàn)提交保證了登錄和退出不受影響,。該結(jié)構(gòu)基于數(shù)據(jù)庫所構(gòu)建,,保證了qNMR方法的數(shù)據(jù)完整性和可管理性。這些方法通常由方法開發(fā)人員所設(shè)計(jì),,再經(jīng)方法校驗(yàn)人員批準(zhǔn),,然后交給實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)家使用。現(xiàn)在,,定量核磁共振可以做到,,在GxP環(huán)境中通過優(yōu)化儀器使用時間,高效地管理各種分析需求,。