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武漢制藥純化水設備

“濱潤"武漢制藥純化水設備應用范圍：

本產(chǎn)品主要適用于醫(yī)用試劑,、藥用,、生化制品用水、醫(yī)用無菌水及化妝品制造用水,，制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備,，水質(zhì)符合2020版藥典標準和GMP中的
各項規(guī)定。

“濱潤"武漢制藥純化水設備應用特點：

本產(chǎn)品采用美國反滲透,、丹麥格蘭富泵,、全自動控制等技術(shù)，設備運行穩(wěn)定,，產(chǎn)品質(zhì)量可靠,，價格實惠，水質(zhì)安全優(yōu)質(zhì),。設備全自動運行和有條件的全自動處理程序（如反沖洗,、再生、酸洗,、消毒程序），單體和管道設備符合GMP的要求（如后端處理設備如殺菌器,、膜濾,、終端水箱、管路均采用 316L材料

產(chǎn)水水質(zhì)：

產(chǎn)水水質(zhì)符合《2020藥典》純化水標準,，
產(chǎn)水電導率 ＜2μs/cm（25℃）,。
細菌總數(shù)≤2cfu/L     氨≤0.3mg/L                
硝酸鹽≤0.06mg/L     亞硝酸鹽0.02mg/L          
重金屬≤0.3mg/L      不揮發(fā)物10mg/L

GMP認證制藥用水要求：

1、結(jié)構(gòu)設計應簡單,、可靠,、拆裝簡便。
2,、為便于拆裝,、更換、清洗零件,，執(zhí)行機構(gòu)的設計盡量采用的標準化,、通用化、系統(tǒng)化零部件,。
3,、設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整,、*,，容易清洗,、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕,，防止生銹。設備外面避免用油漆,，以防剝落,。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設備應定期清洗,，并對清洗效果驗證。
5,、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料,。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證,。
6,、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,，耐腐蝕,，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。儲罐內(nèi)壁應光滑,，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面,、溫度壓力等參數(shù)的傳感器,。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,，并對清洗,、滅菌效果驗證。
7,、制藥用水的輸送
 1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗,、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,，壓縮空氣和氮氣須凈化處理,。
 2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,，應避免盲管和死角,。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕,、不滲出污染離子的其他管材,。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,，輸送純化水應標明流向。
 3）輸送純化水和注射用水的管道,、輸送泵應定期清洗,、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用,。
8,、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔,，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理,。

“濱潤"武漢制藥純化水設備工藝流程：

預處理→反滲透主機→EDI→紫外線殺菌器→終端過濾器