中國銷售制藥廠純化水設備中國銷售制藥廠純化水設備

銷售制藥廠純化水設備

參數(shù)：

產(chǎn)品品牌：上海濱潤

設備名稱：

行業(yè)用途：

 設備水量：0.5T（可按照客戶需求定制）

 生產(chǎn)水量：0.5T/小時

 工作方式：24小時連續(xù)工作

 控制方式：全自動控制

 進水溫度：10℃—35℃

 進水水質(zhì)：市政水 地下水 地表水 廢水

出水水質(zhì)：超純水（電導率≤2us）

純水效率：75%以上

額定電壓：380V

原水泵功率：0.5KW/小時

高壓泵功率：1.5KW/小時

標準：

1.電導率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)，電阻率：≥15MΩ.CM氨≤0.3μg/ml硝酸鹽≤0.06μg/ml重金屬≤0.5μg/ml,。

2.用水：應符合2015中國藥典所收載的純化水標準,。

3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度,。

4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,，對于注射劑、di眼液容器沖洗用水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃,。

一,、制藥用水設備系統(tǒng)的特殊要求

制藥用水系統(tǒng)內(nèi)選用的設備，其基本特性與非制藥用水系統(tǒng)設備的性能并無多大的區(qū)別,。例如,，純化水設備的基本作用與其他行業(yè)的基本相同。制藥用水系統(tǒng)只是在對微生物的控制上,，有其特殊的要求,，而純化水系統(tǒng)中采用的水處理設備均圍繞控制系統(tǒng)內(nèi)微生物的要求作相應的處理。

1.對純蒸汽系統(tǒng)設備的特殊要求

純蒸汽設備首先應能生產(chǎn)出具有注射用水同樣水質(zhì)指標的純蒸汽,，純蒸汽的壓力在克服管道系統(tǒng)阻力的基礎上,，能夠滿足滅菌設備或?qū)ο到y(tǒng)管道進行濕熱滅菌的壓力與溫度要求。純蒸汽設備和管道在不使用的時候,，能夠與大氣隔離,，不會受到空氣中微生物的污染。純蒸汽設備和蒸餾水機一樣,，蒸餾器的換熱部分應能夠防止冷卻水泄漏對純蒸汽產(chǎn)生的污染,。

2.對注射用水系統(tǒng)設備的特殊要求

與純化水系統(tǒng)的要求類似，并且更為嚴格,。注射用水系統(tǒng)尤其重視微生物指標的控制,。注射用水系統(tǒng)中的主要設備為蒸餾水機、貯罐,、衛(wèi)生級輸送水泵,、閥門和輸送管道,。對于這些設備或零部件，注射用水系統(tǒng)的特殊要求與純化水系統(tǒng)相比較近乎于苛刻,。主要的原則是控制蒸餾水出水的質(zhì)量,，蒸餾水機能夠?qū)ψ陨磉M行滅菌、以防止蒸餾水機的蒸餾水出水與冷卻水可能產(chǎn)生的交叉污染,，水泵的衛(wèi)生管理,，系統(tǒng)管道對微生物的滯留和滋生情況，系統(tǒng)用純蒸汽滅菌等等,。

3.對純化水系統(tǒng)設備的特殊要求

對于純化水系統(tǒng)來說,，水處理流程中的微生物控制始終貫穿于整個處理過程。例如,，系統(tǒng)中如果采用活性炭過濾裝置或軟化器,，則因為活性炭的吸附作用而攔截在過濾器上流側(cè)的有機物會不斷地增多，如果沒有相應的除菌措施周期性地對活性炭過濾器進行消毒處理,，降低活性炭過濾器上流側(cè)的生物負荷,，則經(jīng)過一段時間的使用后，盡管活性炭過濾器本身的功能(降低余氯量和去除有機物)并沒有減小,，但由于其上流側(cè)的有機物的堆集，會使活性炭過濾器使用后水中微生物的指標超過處理前的進水指標,。又如,，純化水的成品貯罐和配水管路要有定期進行微生物消毒的措施。因此,，應該根據(jù)工藝用純化水系統(tǒng)內(nèi)部所采用的水處理設備的功能和特點,，圍繞控制和減少微生物的污染作文章。

另外,，還應該根據(jù)所選用的消毒方法,，恰當?shù)剡x擇設備的制造材料。例如,，如果是采用熱處理的方法(巴斯德消毒或蒸汽滅菌),，則活性炭過濾器或軟化器的制造材料應采用耐溫的材料，比如不銹鋼;而當采用化學消毒劑(臭氧或雙氧水)時,，則設備的制造材料可以不考慮耐溫問題,，轉(zhuǎn)而考慮設備耐腐蝕的壽命問題。

純化水設備還應具備無不流動死水段的特性,，全部設備都應該具有能夠?qū)⑾到y(tǒng)內(nèi)部余水放空的能力,，系統(tǒng)外部的水也不會倒流回系統(tǒng)而產(chǎn)生污染?？傊?，純化水處理設備和系統(tǒng)管道均應有防止污染和定期消毒處理,、降低生物負荷或恢復至有生物負荷水平的能力。

上海濱潤純化水設備系統(tǒng)采用當今先進RO及EDI純化水工藝,，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,，符合GMP、FDA等認證要求,。系統(tǒng)整體人性化設計,，模塊化安裝，占地面積小,，操作簡單方便,，運行穩(wěn)定，節(jié)能,。

二,、注射用水與醫(yī)藥純化水

純化水與注射用水二者的區(qū)別還在于制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇,，但各國藥典對注射用水的制備工藝均有限定條件,，如美國藥典明確規(guī)定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國藥典則規(guī)定注射用水的生產(chǎn)工藝必須是蒸餾,。這些是各國根據(jù)本國的實際情況用以保證注射用水質(zhì)量的必要條件,。

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