中國gmp認證純化水設備中國gmp認證純化水設備

gmp認證純化水設備

參數：

產品品牌：上海濱潤

設備名稱：

行業(yè)用途：

 設備水量：0.5T（可按照客戶需求定制）

 生產水量：0.5T/小時

 工作方式：24小時連續(xù)工作

 控制方式：全自動控制

 進水溫度：10℃—35℃

 進水水質：市政水 地下水 地表水 廢水

出水水質：超純水（電導率≤2us）

純水效率：75%以上

額定電壓：380V

原水泵功率：0.5KW/小時

高壓泵功率：1.5KW/小時

標準：

1.電導率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。

2.用水：應符合2015中國藥典所收載的純化水標準,。

3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,，來反映水中各種離子的濃度。

4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,，對于注射劑,、di眼液容器沖洗用水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

GMP認證制藥用純化水設備要求

1,、結構設計應簡單,、可靠、拆裝簡便,。

2,、為便于拆裝、更換,、清洗零件,，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化,、系統(tǒng)化零部件,。

3、設備內外壁表面,，要求光滑平整,、wu死角,，容易清洗、滅菌,。零件表面應做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕，防止生銹,。設備外面避免用油漆,，以防剝落。

4,、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料,。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證,。

5,、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,，并對清洗效果驗證,。

6、純化水儲存周期不宜大于24小時,，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕,，不滲出污染離子的其他材料制作,。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,，接管和焊縫不應有死角和沙眼,。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器,。對儲罐要定期清洗,、消毒滅菌，并對清洗,、滅菌效果驗證,。

7、制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗,、消毒的不銹鋼泵輸送,。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理,。

2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送,。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角,。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒,、耐腐蝕,、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用wu死角的衛(wèi)生級閥門,，輸送純化水應標明流向,。

3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗,、消毒滅菌,，驗證合格后方可投入使用。

8,、壓力容器的設計,，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理,。

gmp認證純化水設備

售后服務條款

   1,、上海濱潤環(huán)保承諾:本公司一切產品均有質量保證，所有本公司產品引起的設備質量問題,，本公司承擔一切后果,。

   2、安裝承諾：本公司提供交鑰匙工程,，本公司承擔從進水點至出水點所有設備及管路的設計,、安裝。

3,、 保修承諾：產品從調試合格之日起,，保修一年。保修期內產品如非人為所致,，免費修理,。

  4、 調試承諾：由濱潤環(huán)保提供和安裝的制水設備安裝完畢經現場試壓和調試合格后,，經需方代表同意并簽字后方能離場,。

  5、 培訓承諾：濱潤環(huán)?？筛鶕璺揭笈杉夹g人員前往協助指導安裝,、調試；試運行期間,，培訓需方有關操作人員,，直到產品正常運行。

  6,、 維修承諾：設備發(fā)生故障,，濱潤環(huán)保在接到通知后24--72小時內到位現場服務。

  7,、 終身承諾：產品保修期結束后,，為您提供終身服務,，并有償提供配件。

  8,、 配件承諾：保修期內外均能提供及時完備的配件服務,。

  9、 驗收出廠服務：設備制造完畢后,，可根據客戶需要,，濱潤環(huán)保通知需方自行派員到供方驗收合格后出廠。

10,、 檔案承諾：合同執(zhí)行后負責提供產品及配件合格證使用說明書,、設備材質報告及相關資料。