浙江醫(yī)療純化水設(shè)備浙江醫(yī)療純化水設(shè)備

醫(yī)療純化水設(shè)備

純化水設(shè)備系統(tǒng)簡(jiǎn)介：

純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今先進(jìn)RO及EDI純化水工藝,，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求,。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì),，模塊化安裝，占地面積小,，操作簡(jiǎn)單方便,，運(yùn)行穩(wěn)定，高效節(jié)能,。

  應(yīng)用行業(yè)：藥品,、食品、化妝品,、保健品,、醫(yī)療器械等行業(yè)。

純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：

1,、法規(guī)

     （1）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

     （2）中華人民共和國(guó)藥典（2010版）

     （3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）

2,、參照標(biāo)準(zhǔn)

（1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

     （2）GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求

     （3）JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

     （4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

     （5）JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

     （6）GB150鋼制壓力容器

     （7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

     （8）GB50236-98現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范    

     （9）GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

     （10）GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分：通用技術(shù)條件

純化水設(shè)備工藝流程：

     （1）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透

     （2）預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子(EDI)

     （3）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子(EDI)

     純化水設(shè)備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒,、CIP清洗系統(tǒng),、分配系統(tǒng)臭氧殺菌,、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌,。

純化水設(shè)備性能介紹：

（1） 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按最新中,、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),，遵循CGMP和GAMP規(guī)范,，符合GMP、FDA認(rèn)證要求,。

       （2） 3D模擬制造安裝,，客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果,，全方保障客戶需求,。

純化水設(shè)備3D設(shè)計(jì)圖

（3）模塊化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單,。

純化水設(shè)備模塊化

純化水設(shè)備模塊化

（4）小于3D,，特殊情況下，采用零死角設(shè)計(jì),；du特的zui低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì),。

  （5）人性化的設(shè)計(jì),，操作便捷,。

純化水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù)：

1、售后服務(wù)

  （1）從設(shè)計(jì)到生產(chǎn),、運(yùn)行,、售后全程資料，免費(fèi)保存15年,。

資料室    資料室

   （2）設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤,，短信、電話提醒客戶更換耗材,，免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù),，對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷，防患于未然,。

（3）設(shè)備故障30分鐘提出解決方案,，最快24小時(shí)內(nèi)上門維修。

2,、產(chǎn)品培訓(xùn)

    培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員,，培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核，考試合格上崗,。

   培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)理論,、設(shè)備構(gòu)造,、設(shè)備操作、CIP清洗消毒,、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),、儀表校正、設(shè)備故障排除,、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等,。

3、品質(zhì)承諾

  設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行15年,。

4,、設(shè)備驗(yàn)證

        GMP/FDA驗(yàn)證服務(wù)

      純化水設(shè)備系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設(shè)計(jì)制造，同時(shí)為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),，提供專業(yè)的DQ,、IQ、OQ,、PQ,、FAT、SAT等系統(tǒng)文件,。此外,，還有專業(yè)的GMP/FDA驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過驗(yàn)證提供免費(fèi)指導(dǎo)。