蘇州gmp認證純化水設備蘇州gmp認證純化水設備

gmp認證純化水設備

GMP認證制藥用純化水設備要求

1,、結構設計應簡單,、可靠、拆裝簡便,。

2,、為便于拆裝、更換,、清洗零件,，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化,、系統(tǒng)化零部件,。

3,、設備內外壁表面，要求光滑平整,、wu死角,，容易清洗、滅菌,。零件表面應做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕，防止生銹,。設備外面避免用油漆,，以防剝落。

4,、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質的材料,。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證,。

5,、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,，并對清洗效果驗證,。

6、純化水儲存周期不宜大于24小時,，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作,。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼,。應采用不會形成滯水污染的顯示液面,、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗,、消毒滅菌,，并對清洗、滅菌效果驗證,。

7,、制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送,。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送,。管路設計應簡潔,，應避免盲管和死角,。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕,、不滲出污染離子的其他管材,。閥門宜采用wu死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向,。

3）輸送純化水和注射用水的管道,、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,，驗證合格后方可投入使用,。

8、壓力容器的設計,，須由有許可證的單位及合格人員承擔,，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。

gmp認證純化水設備

售后服務條款

   1,、上海濱潤環(huán)保承諾:本公司一切產(chǎn)品均有質量保證,，所有本公司產(chǎn)品引起的設備質量問題，本公司承擔一切后果,。

   2、安裝承諾：本公司提供交鑰匙工程,，本公司承擔從進水點至出水點所有設備及管路的設計,、安裝。

3,、 保修承諾：產(chǎn)品從調試合格之日起,，保修一年。保修期內產(chǎn)品如非人為所致,，免費修理,。

  4、 調試承諾：由濱潤環(huán)保提供和安裝的制水設備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場試壓和調試合格后,，經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場,。

  5、 培訓承諾：濱潤環(huán)?？筛鶕?jù)需方要求派技術人員前往協(xié)助指導安裝,、調試；試運行期間,，培訓需方有關操作人員,，直到產(chǎn)品正常運行。

  6,、 維修承諾：設備發(fā)生故障,，濱潤環(huán)保在接到通知后24--72小時內到位現(xiàn)場服務,。

  7、 終身承諾：產(chǎn)品保修期結束后,，為您提供終身服務,，并有償提供配件。

  8,、 配件承諾：保修期內外均能提供及時完備的配件服務,。

  9、 驗收出廠服務：設備制造完畢后,，可根據(jù)客戶需要,，濱潤環(huán)保通知需方自行派員到供方驗收合格后出廠。

10,、 檔案承諾：合同執(zhí)行后負責提供產(chǎn)品及配件合格證使用說明書,、設備材質報告及相關資料。