蘇州醫(yī)療器械清洗用純化水設備蘇州醫(yī)療器械清洗用純化水設備

醫(yī)療器械清洗用純化水設備

GMP認證制藥用純化水設備要求

1,、結構設計應簡單,、可靠、拆裝簡便,。

2,、為便于拆裝、更換,、清洗零件,，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化,、系統化零部件,。

3、設備內外壁表面,，要求光滑平整,、wu死角，容易清洗,、滅菌,。零件表面應做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕，防止生銹,。設備外面避免用油漆,，以防剝落。

4,、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料,。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證,。

5,、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,，并對清洗效果驗證,。

6、純化水儲存周期不宜大于24小時,，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作,。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼,。應采用不會形成滯水污染的顯示液面,、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗,、消毒滅菌,，并對清洗、滅菌效果驗證,。

7,、制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送,。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送,。管路設計應簡潔,，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒,、耐腐蝕,、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用wu死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向,。

3）輸送純化水和注射用水的管道,、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,，驗證合格后方可投入使用,。

8、壓力容器的設計,，須由有許可證的單位及合格人員承擔,，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及\"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程\"的有關規(guī)定辦理。

詞條圖冊

醫(yī)療器械清洗用純化水設備售后服務

1,、 保修承諾：產品從調試合格之日起,，保修一年。保修期內產品如非人為所致,，免費修理,。

2、 調試承諾：由提供和安裝的制水設備安裝完畢經現場試壓和調試合格后,，經需方代表同意并簽字后方能離場。

3,、 培訓承諾：可根據需方要求派技術人員前往協助指導安裝,、調試；試運行期間,，培訓需方有關操作人員,，直到產品正常運行。

4,、 維修承諾：設備發(fā)生故障,，在接到通知后12-24小時內到位現場服務。

5,、 終身承諾：產品保修期結束后,，為您提供終身服務，并有償提供配件,。

6,、 配件承諾：保修期內外均能提供及時完備的配件服務。