gmp認(rèn)證純化水 設(shè)備

GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單,、可靠,、拆裝簡(jiǎn)便,。

2、為便于拆裝,、更換,、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化,、通用化,、系統(tǒng)化零部件。

3,、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整,、wu死角,，容易清洗、滅菌,。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕，防止生銹,。設(shè)備外面避免用油漆,，以防剝落。

4,、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,。

5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料,。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

6,、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕,，不滲出污染離子的其他材料制作,。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼,。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面,、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗,、消毒滅菌,，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證,。

7,、制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送,。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/span>

2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,，應(yīng)避免盲管和死角,。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕,、不滲出污染離子的其他管材,。閥門宜采用wu死角的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向,。

3）輸送純化水和注射用水的管道,、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,，驗(yàn)證合格后方可投入使用,。

8、壓力容器的設(shè)計(jì),，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),，須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

gmp認(rèn)證純化水設(shè)備

售后服務(wù)條款

   1,、上海濱潤(rùn)環(huán)保承諾:本公司一切產(chǎn)品均有質(zhì)量保證,，所有本公司產(chǎn)品引起的設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題，本公司承擔(dān)一切后果,。

   2,、安裝承諾：本公司提供交鑰匙工程，本公司承擔(dān)從進(jìn)水點(diǎn)至出水點(diǎn)所有設(shè)備及管路的設(shè)計(jì),、安裝,。

3、 保修承諾：產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起,，保修一年,。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致，免費(fèi)修理,。

  4,、 調(diào)試承諾：由濱潤(rùn)環(huán)保提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)試壓和調(diào)試合格后,，經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場(chǎng)。

  5,、 培訓(xùn)承諾：濱潤(rùn)環(huán)?？筛鶕?jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝、調(diào)試,；試運(yùn)行期間,，培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員，直到產(chǎn)品正常運(yùn)行,。

  6,、 維修承諾：設(shè)備發(fā)生故障，濱潤(rùn)環(huán)保在接到通知后24--72小時(shí)內(nèi)到位現(xiàn)場(chǎng)服務(wù),。

  7,、 終身承諾：產(chǎn)品保修期結(jié)束后，為您提供終身服務(wù),，并有償提供配件,。

  8、 配件承諾：保修期內(nèi)外均能提供及時(shí)完備的配件服務(wù),。

  9,、 驗(yàn)收出廠服務(wù)：設(shè)備制造完畢后，可根據(jù)客戶需要,，濱潤(rùn)環(huán)保通知需方自行派員到供方驗(yàn)收合格后出廠,。

10、 檔案承諾：合同執(zhí)行后負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品及配件合格證使用說(shuō)明書(shū),、設(shè)備材質(zhì)報(bào)告及相關(guān)資料,。

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