醫(yī)藥純化水 設備廠家

醫(yī)藥純化水設備制取規(guī)范：制藥用水分類及水質(zhì)指標：

一、制藥用水（工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,，包括飲用水,、純化水、注射用水）分類,；

1、飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水,，又稱原水,，其質(zhì)量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2000中國藥典規(guī)定,，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水,。?

2、純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法,、離子交換法,、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑,。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法,、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水,。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水,。

3、注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水,，經(jīng)特殊設計的蒸餾器蒸餾,，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑,。

1,、滅jun注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅jun注射用水用于滅jun粉末的溶劑或注射液的稀釋劑,。

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