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當(dāng)前位置:上海濱潤環(huán)保科技有限公司>>純化水設(shè)備>>醫(yī)藥純化水設(shè)備>> BR-1000L武漢制藥純化水設(shè)備
產(chǎn)品型號BR-1000L
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地武漢市
更新時間:2022-11-24 16:54:21瀏覽次數(shù):620次
聯(lián)系我時,請告知來自 化工儀器網(wǎng)應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 | 材質(zhì) | s304/S316L |
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產(chǎn)能 | 200L-100000L | 產(chǎn)地 | 上海/武漢 |
認(rèn)證 | GMP | 水質(zhì) | 純化水 |
武漢制藥純化水設(shè)備應(yīng)用范圍:
本產(chǎn)品主要適用于醫(yī)用試劑,、藥用,、生化制品用水、醫(yī)用無菌水及化妝品制造用水,,制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備,,水質(zhì)符合2020版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的
各項規(guī)定。
武漢制藥純化水設(shè)備應(yīng)用特點:
本產(chǎn)品采用美國反滲透,、丹麥格蘭富泵、全自動控制等技術(shù),,設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定,,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,,價格實惠,水質(zhì)安全優(yōu)質(zhì),。設(shè)備全自動運(yùn)行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗,、再生、酸洗,、消毒程序),,單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾,、終端水箱,、管路均采用 316L材料
產(chǎn)水水質(zhì):
產(chǎn)水水質(zhì)符合《2020藥典》純化水標(biāo)準(zhǔn),
產(chǎn)水電導(dǎo)率 <2μs/cm(25℃),。
細(xì)菌總數(shù)≤2cfu/L 氨≤0.3mg/L
硝酸鹽≤0.06mg/L 亞硝酸鹽0.02mg/L
重金屬≤0.3mg/L 不揮發(fā)物10mg/L
GMP認(rèn)證制藥用水要求:
1,、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠,、拆裝簡便,。
2、為便于拆裝,、更換,、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化,、通用化,、系統(tǒng)化零部件。
3,、設(shè)備內(nèi)外壁表面,,要求光滑平整、*,,容易清洗,、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,,以耐腐蝕,,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,,以防剝落,。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,,并對清洗效果驗證。
5,、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料,。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,,并對清洗效果驗證。
6,、純化水儲存周期不宜大于24小時,,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,,不滲出污染離子的其他材料制作,。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼,。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器,。對儲罐要定期清洗,、消毒滅菌,并對清洗,、滅菌效果驗證,。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗,、消毒的不銹鋼泵輸送,。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理,。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送,。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角,。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒,、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材,。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道,、輸送泵應(yīng)定期清洗,、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用,。
8,、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),,須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理,。
“濱潤"武漢制藥純化水設(shè)備工藝流程:
預(yù)處理→反滲透主機(jī)→EDI→紫外線殺菌器→終端過濾器
售后服務(wù)條款
1、上海濱潤環(huán)保承諾:本公司一切產(chǎn)品均有質(zhì)量保證,所有本公司產(chǎn)品引起的設(shè)備質(zhì)量問題,,本公司承擔(dān)一切后果,。
2,、安裝承諾:本公司提供交鑰匙工程,,本公司承擔(dān)從進(jìn)水點至出水點所有設(shè)備及管路的設(shè)計、安裝,。
3,、 保修承諾:產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起,保修一年,。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致,,免費修理。
4,、 調(diào)試承諾:由濱潤環(huán)保提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場試壓和調(diào)試合格后,,經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場。
5,、 培訓(xùn)承諾:濱潤環(huán)??筛鶕?jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝,、調(diào)試,;試運(yùn)行期間,培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員,,直到產(chǎn)品正常運(yùn)行,。
6,、 維修承諾:設(shè)備發(fā)生故障,濱潤環(huán)保在接到通知后24--72小時內(nèi)到位現(xiàn)場服務(wù),。
7,、 終身承諾:產(chǎn)品保修期結(jié)束后,為您提供終身服務(wù),,并有償提供配件,。
8、 配件承諾:保修期內(nèi)外均能提供及時完備的配件服務(wù),。
9,、 驗收出廠服務(wù):設(shè)備制造完畢后,可根據(jù)客戶需要,,濱潤環(huán)保通知需方自行派員到供方驗收合格后出廠,。
10、 檔案承諾:合同執(zhí)行后負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品及配件合格證使用說明書,、設(shè)備材質(zhì)報告及相關(guān)資料,。
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