脂質(zhì)體擠出器主要應(yīng)用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀,,減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,分子生物動力學(xué)研究,!通過動力端產(chǎn)生一定的壓力,,擠壓樣品通過聚碳酸酯膜(PC濾膜)與不銹鋼微孔濾板,擠出后的樣品,,其粒徑分布均勻,,可達(dá)到納米級。樣品的粒徑大小與擠出壓力及PC濾膜的孔徑有關(guān),。
脂質(zhì)體擠出器的作用原理:
脂質(zhì)體是主要由磷脂雙分子層構(gòu)成的微小球體,,磷脂雙分子層也是構(gòu)成細(xì)胞膜的主要成分,磷脂分子因具有疏水和親水屬性,,能在溶液中疏水端相互結(jié)合親水端相互結(jié)合,,自發(fā)形成微小球狀的脂質(zhì)體。脂質(zhì)體擠出器用于制備脂質(zhì)體,,粒徑控制精度高,、分布窄、易操作、重復(fù)性高,,在紫杉醇脂質(zhì)體,、阿霉素脂質(zhì)體、柔紅霉素脂質(zhì)體,、多柔比星脂質(zhì)體,、阿糖胞苷脂質(zhì)體、鹽酸伊利替康脂質(zhì)體等復(fù)雜注射劑型藥物制備過程中具有優(yōu)勢,。
脂質(zhì)體擠出器常用的方式:
1,、先均質(zhì)再擠出:對于包含大顆粒或聚團(tuán)較多的脂質(zhì)混懸液,,先用超聲或者高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)處理掉大顆?;驁F(tuán)聚較大的物料,初步處理的物料懸液再通過脂質(zhì)體擠出器進(jìn)行過濾擠出,,這樣不容易堵塞聚碳酸酯膜,,又可以獲得粒徑分布均勻且集中的終產(chǎn)物。
2,、溶劑與溶質(zhì)純度均較高,,初步溶劑化制備的的脂質(zhì)混懸液雜質(zhì)與大顆粒含量較低時,可以直接通過脂質(zhì)體擠出器擠出,。
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