關于如何定義及區(qū)別標準品,、對照品、校準品,、質(zhì)控品：

1,、標準品

是指用于鑒別、檢查,、含量測定的標準物質(zhì)，用于生物測定,、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),，按效價單位或（mg）計，以國際標準品進行標定,。

2,、對照品

是指用于鑒別、檢查,、含量測定的標準物質(zhì),，除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用,。

3,、校準品

即：校準物，具有在校準函數(shù)中用作獨立變量值的參考物質(zhì),；應具有定值和已知的測量不確定度,，其目的應是校準某一測量系統(tǒng)，從而建立此系統(tǒng)測量結果的計量學溯源性,。

4,、質(zhì)控品

用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值)，是一種旨在用于醫(yī)學用途的檢測系統(tǒng)中使用的物質(zhì),、材料,、物品或設備，其目的是評價或驗證測量精密度,、測量準確度,、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征,。質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值)，可用于能力驗證,、實驗室內(nèi)質(zhì)量控制,。

定值質(zhì)控品

定值質(zhì)控品有制造商使用合適的分析方法或過程分析的參考值，并zhi定參考范圍,；

非定值質(zhì)控品

非定值質(zhì)控品可以在標貼上標示目標濃度（如：低,、高、中）,，但是沒有zhi定的參考范圍,，可以不用zhi定非定值質(zhì)控品應用的分析測試系統(tǒng)，但需滿足質(zhì)量控制的系統(tǒng)規(guī)則,。