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關(guān)于佰利萊生物ELISA試劑盒中標(biāo)準(zhǔn)品的分級

時間:2024/10/10閱讀:112
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4.png標(biāo)準(zhǔn)品的分級:


⒈一級標(biāo)準(zhǔn)品(原級參考物)


物質(zhì)穩(wěn)定而均一,,數(shù)值由決定性方法確定,,或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定,所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量,。它可用于校正決定性方法,,評價及校正參考方法以及為“二級標(biāo)準(zhǔn)品"定值。一級標(biāo)準(zhǔn)品都有證書,,在美國由國家標(biāo)準(zhǔn)局(NBS)發(fā)給合格證書,,并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。


⒉二級標(biāo)準(zhǔn)品(次級標(biāo)準(zhǔn)品)或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C(jī)溶劑的溶液),,或存在于相似基質(zhì)中,。這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實驗室自己配制或為商品,其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定,,主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或為控制物定值,。


⒊控制物控制物有凍干的或溶液,可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品(一級或二級)以參考方法定值,,用于質(zhì)量控制,,不用于標(biāo)化(除經(jīng)準(zhǔn)確定值者)。



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