關(guān)于儀器驗(yàn)證，一套最完整的儀器設(shè)備驗(yàn)證方案,，其實(shí)是包括4個(gè)部分,，即4Q，分別為：

• DQ,，設(shè)計(jì)確認(rèn)（Design Qualification）,，確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。
• IQ,，安裝確認(rèn)（Installation Qualification）,，確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程,。
• OQ,，運(yùn)行確認(rèn)（Operational Qualification），確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn),。
• PQ，性能確認(rèn)（Performance Qualification）,，確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。

由于實(shí)驗(yàn)室所用儀器均由儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成，因此DQ（設(shè)計(jì)確認(rèn)）在儀器驗(yàn)證中可以不做,。

前面已經(jīng)提到了，儀器均由儀器廠商研發(fā)設(shè)計(jì)而成，因此這塊基本上是不會(huì)涉及到的,，除非有客戶購(gòu)買以后對(duì)外觀設(shè)計(jì)有定制化需求,。

所以最常說的3Q認(rèn)證，是指以上IQ（安裝確認(rèn)）,、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）,、PQ（性能確認(rèn)）。

也就是說實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從IQ（安裝確認(rèn)）做起,，再做OQ（運(yùn)行確認(rèn)）,、PQ（性能確認(rèn)），就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料,。

哪些儀器需要有3Q認(rèn)證報(bào)告呢,？下面我們以制藥行業(yè)為例，根據(jù)制藥行業(yè)生產(chǎn)品種的不同,，從劑型上分,，有粉針劑、原料藥,、固體制劑等,，而不同的藥品也有不同的檢測(cè)項(xiàng)目，對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器來(lái)說,，主要是為滿足藥品檢測(cè)而準(zhǔn)備,，因此根據(jù)儀器分類，簡(jiǎn)單分成了3類：

簡(jiǎn)單儀器,，比如：渦旋振蕩器,、電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的,，因?yàn)閮x器本身簡(jiǎn)單,，且對(duì)試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器可以省略驗(yàn)證,。

一般儀器,，比如：pH計(jì)、天平,、快速水分儀等不是精密儀器,，但儀器狀態(tài)又對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，所以這類儀器需要做3Q驗(yàn)證,，但可以簡(jiǎn)略來(lái)做,，就是做：IOQ、PQ,，即把IQ（安裝確認(rèn)）和OQ（運(yùn)行確認(rèn)）合成一個(gè)步驟來(lái)做,，另外PQ為運(yùn)行一段時(shí)間后進(jìn)行確認(rèn),，一般廠商僅提供PQ參考文檔，由客戶自由進(jìn)行,。所以對(duì)于一般儀器來(lái)說廠商大多數(shù)時(shí)候僅提供IQ和OQ,。

精密儀器，比如：液相色譜儀,、氣相色譜儀等精密儀器,，3Q驗(yàn)證要做全，即：IQ（安裝確認(rèn)）,、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）全做,。

奧豪斯 3Q 服務(wù)范圍

奧豪斯稱重產(chǎn)品線全線,、pH計(jì)、離心機(jī)提供3Q認(rèn)證服務(wù),。