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這個(gè)社會(huì)的毒:毒膠囊死灰復(fù)燃-科捷儀器對(duì)于毒膠囊的檢測(cè)分析
這個(gè)社會(huì)的毒:毒膠囊死灰復(fù)燃
(附南京科捷膠囊中鉻含量檢測(cè)解決方案)
2014年9月3日,,人民網(wǎng),、新華網(wǎng)等報(bào)道,,浙江省寧波市寧??h潘某等11人生產(chǎn),、銷售的9000余萬粒“毒膠囊”,,目前流向不明。據(jù)報(bào)道,,此次毒膠囊重金屬鉻含量嚴(yán)重超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2mg/kg的*值,,zui高的超過正常標(biāo)準(zhǔn)的300倍。
*,,鉻是一種毒性很大的重金屬,,容易進(jìn)入人體細(xì)胞,對(duì)肝,、腎等內(nèi)臟器官和DNA造成損傷,,在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。
對(duì)于時(shí)隔兩年的再次發(fā)生這種違法行為,,南京科捷表示非常憤慨和強(qiáng)烈的譴責(zé),,同時(shí)呼吁國家相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)這種行為的懲戒,責(zé)令相關(guān)涉案企業(yè)盡快銷毀毒膠囊藥物,。
同時(shí),,南京科捷呼吁國家相關(guān)質(zhì)檢、藥檢,、商檢等部門對(duì)市面的膠囊進(jìn)行更嚴(yán)格的檢測(cè)。
中國食品藥品檢定研究院 (中檢院)發(fā)布了《明膠藥用空心膠囊鉻檢測(cè)方法指導(dǎo)原則》,應(yīng)對(duì)明膠藥用空心膠囊殼中金屬鉻采用石墨爐原子吸收光譜法進(jìn)行應(yīng)急檢驗(yàn),。
南京科捷分析儀器有限公司早于幾年前就參考2010年版《中國藥典》,,采用微波消解石墨爐原子吸收法,開發(fā)了藥用空心膠囊中的鉻含量的檢測(cè)方法,以供國家相關(guān)行業(yè)管理部門和制藥企業(yè)等部門進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制使用,。
南京科捷原子吸收光譜法具有操作簡(jiǎn)便,,檢測(cè)限低,重復(fù)性好,,線性范圍寬,,回收率高等特點(diǎn);*空心膠囊中鉻含量的測(cè)定,,為藥用膠囊中工業(yè)明膠的檢驗(yàn)提供了良好的解決方案,。
對(duì)于空心膠囊,2010版中國藥典中所規(guī)定的*值為2mg/Kg,。
原理 | 主要測(cè)試儀器 | 檢出限 | 加標(biāo)回收 | 重現(xiàn)性 |
原子吸收光譜法 | 南京科捷4520A原子吸收光譜儀 | 1.9pg
| 95%-110%
| <2.0% |
按照上述方案,,分別對(duì)7種不同來源和品牌的藥物膠囊進(jìn)行測(cè)試,結(jié)果如表:
樣品名稱 | 膠囊1 | 膠囊2 | 膠囊3 | 膠囊4 | 膠囊5 | 膠囊6 | 膠囊7 |
樣品含量(mg/Kg) | 3.36 | 10.8 | 3.65 | 1.42 | 48.5 | 1.97 | 6.30 |
下圖為鉻檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)曲線
通過這一方法,,藥用膠囊中的微量鉻將被準(zhǔn)確檢出,。