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液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用測定非布司他片劑中十二烷基硫酸鈉含量
十二烷基硫酸鈉,，又名月桂醇硫酸鈉,，是一種典型的陰離子表面活性劑,，它能對溶液進行乳化、潤濕,、成膜并廣泛應用于生物工程,、臨床醫(yī)學診斷和治療、納米材料等*領域,。十二烷基硫酸鈉在各種藥物制劑中被廣泛用作乳化劑,、去污劑、分散劑,、起泡劑等,。十二烷基硫酸鈉在非布司他片劑的強度，而且還能促進片劑的崩解和藥物的溶出,，改善藥物在胃液的吸收,。作為一種常見的片劑輔料，過量的十二烷基硫酸鈉會對人體產(chǎn)生副作用,，因此其質(zhì)量及含量應用符合藥用要求,。
目前對十二烷基硫酸鈉的含量測定方法，主要有GC-MS測定法,、亞甲基藍比色法,、吖啶橙染料比色法、容量法,、酸堿滴定法以及分光光度法,。本實驗采用液質(zhì)聯(lián)用的方法來測定片劑中十二烷基硫酸鈉的含量，與其它方法相比,，本方法克服了組外檢測器對十二烷基硫酸鈉的靈敏度低,、選擇性差的缺點。HPLC-MS法是將液相色譜分離技術與質(zhì)樸檢測手段結(jié)合,，集液相色譜的高分離能力和質(zhì)譜的高靈敏度,、*的專屬性于一體的檢測方法。HPLC-MS法是目前藥物分析中應用比較多的一種方法,，它能準確得到化合物的相對分子質(zhì)量,，進而得到分子式，再結(jié)合相關的文獻資料zui后可得到化合物的結(jié)構(gòu),，該方法分析快速而且方便,，具有其他分析方法所不能比擬的優(yōu)勢。HPLC-MS法簡便快捷,，重復性好,，靈敏度高，已成為各類藥物及其代謝產(chǎn)物研究和質(zhì)量控制的zui有效手段之一,。LC-MS聯(lián)用技術在藥物分析等領域的地位越來越重要,，分析范圍更廣,，并且在許多研究領域正逐漸取代經(jīng)典的GC-MS。本文采用液相色譜結(jié)合質(zhì)譜電噴霧負離子檢測非布司他片劑中十二烷基硫酸鈉的含量,，該方法適用于本制劑中十二烷基硫酸鈉的質(zhì)量控制,。
樣品處理：
精密稱取樣品片粉適量（約含十二烷基硫酸鈉29mg），精密稱定,，置200ml量瓶中,，加入水100ml，超聲600W,，40kHz,20min,，使十二烷基硫酸鈉溶解，加水稀釋至刻度,，搖勻,，濾過。取讀濾液0.5ml置100ml量瓶中,，加水稀釋至刻度,，搖勻，即得
質(zhì)譜條件：
流動相 | 乙腈-0.1mol·l-1醋酸銨60:50 |
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流速 | 0.3ml/min-1 |
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進樣體積 | 10μl |
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測定結(jié)果：
