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對照品系指用于鑒別,、檢查,、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì),。

標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),，以效價單λ(U)表示,。

如果還是感覺不甚明了，是否標準品只用于生物方面,？是否化學(xué)方面只能稱對照品,？標準品有什?要求,？對照品有什?要求？

國家藥品標準品,、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別,、檢查、含量測定,、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ),，它是測量藥品質(zhì)量的基準,；也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準；在藥品檢驗中,，它是確定藥品真α優(yōu)劣的對照,，是控制藥品質(zhì)量不可少的工具。

目前,，中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標準物質(zhì)1242種,，其中中藥化學(xué)對照品288種，對照藥材400種,，兩者占總數(shù)的一半以上,。

國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質(zhì),，其制備與標定應(yīng)符合“生物制品國家標準物質(zhì)制備和標定規(guī)程"要求,，并由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的機構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)國家標準品或參考品標化后方能使用,。

對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),，由生產(chǎn)單λ采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,，穩(wěn)定性較差的,，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,，其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準,。

標準品、對照品：是指用于鑒別,、檢查、含量測定的標準物質(zhì),，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單λ制備,、標定和供應(yīng)。標準品系指用于生物測定,、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),，一國際標準品進行標定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用,。

標準品和對照品均附有使用說明書,，質(zhì)量要求，有效期和裝量等,。

生物制品標準物質(zhì)系指用于生物制品效價,、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標準品或生物參考物質(zhì),。