色譜法測(cè)定感冒清熱顆粒中的葛根素的含量

感冒清熱顆粒是由荊芥穗,、薄荷、防風(fēng),、柴胡,、紫蘇、葛根,、桔梗,、苦杏仁、白芷,、苦地丁,、蘆根等11味中藥材組成,為《中國藥典》收錄的品種,,具有疏風(fēng)散寒,、解表清熱的功效。用于風(fēng)寒感冒,,頭痛發(fā)熱,,惡寒身痛,鼻流清涕,,咳嗽咽干,。

本文根據(jù)中華人民共和國藥典(2020版)感冒清熱顆粒中葛根素的含量測(cè)定方法,對(duì)感冒清熱顆粒有效成分葛根素進(jìn)行測(cè)定及方法學(xué)驗(yàn)證,。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:采用Chromai Leaps超高效液相色譜系統(tǒng)進(jìn)行感冒清熱顆粒中葛根素含量測(cè)定,,能滿足中華人民共和國藥典要求,,方法準(zhǔn)確、靈敏,。
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實(shí)驗(yàn)儀器
Chromai Leaps超高效液相色譜系統(tǒng)

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色譜條件
儀器:Chromai Leaps超高效液相色譜系統(tǒng) | |
色譜柱: Lotus C18,5μm,4.6mm×250mm | 柱溫:40℃ |
流動(dòng)相:乙腈-水(11:89) | 流速:1.0 mL/min |
檢測(cè)波長:250nm | 進(jìn)樣體積:10μL |
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測(cè)定譜圖

圖1.葛根素對(duì)照品的色譜圖

圖2.感冒清熱顆粒樣品的色譜圖
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實(shí)驗(yàn)結(jié)論
本文中測(cè)試結(jié)果以葛根素峰計(jì)理論塔板數(shù)為10293(藥典要求理論塔板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低于4500),,感冒清熱顆粒產(chǎn)品每袋含葛根以葛根素計(jì)素含量為11.27mg(藥典要求每袋含葛根以葛根素計(jì),不得少于10mg),,葛根素的線性范圍為43μg~215μg(r=0.9999)。
所有測(cè)試結(jié)果滿足中華人民共和國藥典中“感冒清熱顆粒"標(biāo)準(zhǔn)要求,。且儀器基線穩(wěn)定,,噪音小,滿足分析要求,。