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合肥森譜科學儀器有限公司

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[供應]藥品穩(wěn)定性試驗箱-(BXY-SI系列)

貨物所在地:安徽合肥市

更新時間:2024-11-18 21:00:07

有效期:2024年11月18日 -- 2025年5月18日

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藥品穩(wěn)定性試驗箱-(BXY-SI系列)自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),,可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,,并對數(shù)據(jù)進行追溯,。

藥品穩(wěn)定性試驗箱-(BXY-SI系列)功能特點:
7寸高清觸摸屏,,觸摸式操作,,讓顯示更直觀,,操作更簡單;
BRIGHT II控制系統(tǒng),,可根據(jù)環(huán)境改變,,對控制參數(shù)值進行自動補償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設置:30段99周期設計,;
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),,可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,,并對數(shù)據(jù)進行追溯,;
自帶事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機,、關機,、開門、關門,、菜單參數(shù)設置及修改,、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態(tài),,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
權限分級管理功能:管理員可以將設備所有操作權限(設備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成
可追溯印跡,;
設備自帶循環(huán)風量調(diào)節(jié)系統(tǒng),,可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風量大小,,確保設備達到良好運行狀態(tài);
具備多級密碼管理功能,,防止隨意操作,;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行,;
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結露風險,;
增濕系統(tǒng)為獨立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),,具備故障率低、穩(wěn)定性好,、維護便捷的特點,;
控濕范圍廣,小容積:15%-98%,,大容積:20-98%,;
完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護,、門開報警,、缺水報警、傳感器故障報警,、過載保護,、漏電保護、壓縮機超溫保護,、自動補水功能,、斷水斷電功能。

藥品穩(wěn)定性試驗箱-(BXY-SI系列)核心部件:
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機,、進口高性能風機,、進口高精度溫濕度傳感器。

BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗箱結構特點:
雙層門設計,,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
設備配置USB接口,、RS232接口,、RS485接口各1個;
標配機械鎖,,防止隨意開門,;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,,方便客戶定期進行冷凝器清潔,;
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)腔采用圓角式設計,,方便清潔,;
擱板采用抽屜式結構設計,任意定位,方便樣品裝載和取樣,;
設備左右側各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結構,,密封效果好,,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
滿足中國藥典2020版,、ICH指導原則中新原料藥,、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗,、長期試驗,、加速試驗等)
參考標準GB/T 10586-2006


BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗箱技術參數(shù):


型號

BXY-150SI

BXY-250SI

BXY-400SI

BXY-800SI

BXY-1000SI

BXY-1600SI

控溫范圍℃

無加濕-10~85,有加濕10~60

無加濕0~85,,有加濕10~60

分辨率℃

0.1

波動度(25℃)℃

±0.3

均勻度(25℃)℃

±0.8

±0.8

±0.8

±1

±1

±1

控濕范圍

15%~98%

20%~98%

濕度波動

±2%

±3%

輸入功率W

1900

1950

2000

3100

3200

3300

定時范圍

30段99周期/每段1~9999小時

內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm

506×400×750

506×450×1100

600×610×1100

1200×610×1100

1200×760×1100

1400×850×1350

外形尺寸(長×寬×高)mm

669×772×1444

669×822×1794

763×982×1794

1362×980×1782

1362×1130×1782

1562×1220×2040

開門結構

單開門

雙邊開門

載物托架(標配/最多)

3/6

4/12

4/12

4/12

4/12

4/12



















BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗箱選配件:



名稱

描述

額外的擱架

除標配的擱架外,,另外需要選配的擱架

監(jiān)控軟件

FDA版

可滿足FDA要求

GMP版

可滿足GMP要求

GPRS短信報警

報警產(chǎn)生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到手機上

3Q驗證文件

提供符合GMP要求的3Q驗證文件


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