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合肥森譜科學(xué)儀器有限公司

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當(dāng)前位置:> 供求商機> 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-(BXZ系列)

[供應(yīng)]綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-(BXZ系列)

貨物所在地:安徽合肥市

更新時間:2024-11-18 21:00:07

有效期:2024年11月18日 -- 2025年5月18日

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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-(BXZ系列)可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗的總照度不低于,。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-(BXZ系列)功能特點:
4.3寸LCD液晶觸摸屏,,觸摸式操作,,顯示直觀,操作便捷;
BRIGHT I控制系統(tǒng),,可根據(jù)環(huán)境改變,,對控制參數(shù)值進行自動補償,;
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計;
數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),,可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份,,并對數(shù)據(jù)進行追溯,;
事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間,如:開機,、關(guān)機,、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等,,方便客戶清晰掌握設(shè)備運行狀態(tài),,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯,;
多級密碼管理功能,,防止隨意操作;
變頻式制冷系統(tǒng),,開門后溫濕度恢復(fù)快,,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行;
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險;
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機,、進口高性能風(fēng)機,、進口高精度溫濕度傳感器;
采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕,,具備故障率低,,穩(wěn)定性好的特點;
采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),,避免試驗樣品受光不均的問題,,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
采用進口光照傳感器,,對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計,,確保光照單因素影響實驗的可重復(fù)性;
光照強度采用無級調(diào)控設(shè)置,,可以直接按需求光照值設(shè)定光照強度,達到需求光照總量自動關(guān)閉光源,;
光照值儀表實時顯示,,支持打印,;
可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗的總照度不低于

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-(BXZ系列)結(jié)構(gòu)特點:
雙層門設(shè)計,,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
設(shè)備配置USB接口,、RS232接口,、RS485接口各1個;
標(biāo)配機械鎖,,防止隨意開門,;
標(biāo)配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,,方便客戶定期進行冷凝器清潔,;
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計,,方便清潔,;
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計,任意定位,,方便樣品裝載和取樣,;
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線,;
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu),,密封效果好,開關(guān)門時比機械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力,。
滿足中國藥典2020版,、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥,、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗,、長期試驗、加速試驗等)
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006


BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):

型號

BXZ-150I

BXZ-250I

BXZ-400I

BXZ-800I

BXZ-1000I

控溫范圍℃

無加濕無光照時0~70,,無加濕有光照時10~70,,有加濕無光照時10~60,有加濕有光照時15~60

分辨率℃

0.1

波動度(25℃)

±0.5

均勻度(25℃)

±1

±1

±1

±1.5

±1.5

控濕范圍

30%~95%

35%~95%

濕度波動

±3%

±5%

光照強度Lux

0~10000(無級可調(diào))

輸入功率W

2000

2050

2200

3850

3950

定時范圍

30段99周期/每段1~9999小時

內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm

510×390×760

510×450×1090

600×640×1050

1220×585×1123

1363×670×1123

外形尺寸(長×寬×高)mm

650×680×1400

650×740×1726

745×930×1695

1503×910×1820

1505×1006×1811

開門結(jié)構(gòu)

單開門

雙邊開門

載物托架(標(biāo)配/最多)

3/4

4/7

4/7

8/16

8/16

光照模組

1

光照擱板(標(biāo)配/最多)

1/2

3/5






















BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱選配件:


名稱

描述

額外的擱架

除標(biāo)配的擱架外,,另外需要選配的擱架

監(jiān)控軟件

FDA版

可滿足FDA要求

GMP版

可滿足GMP要求

額外的擱板式光照光源

除標(biāo)配的擱板式光照光源外,,另外需要選配的擱板式光照光源



擱板式紫外模塊

采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗樣品受光不均的問題,,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度,;
采用進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計,,確保近紫外單因素影響實驗的可重復(fù)性,;
紫外輻射度值采用無級調(diào)控設(shè)置,控制器帶有紫外輻射值總量計算器,,當(dāng)總量值達到后自動關(guān)閉紫外燈,;
紫外值儀表實時顯示,,支持打印,;
可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求,。

擱板式紫外光源

紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,,不可打印

GPRS短信報警

報警產(chǎn)生后,,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到手機上

3Q驗證文件

提供符合GMP要求的3Q驗證文件


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