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藥品穩(wěn)定性試驗箱 BXY-150SI功能特點:
1.4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,,顯示直觀,,操作便捷;
2.BRIGHT II智能操作系統(tǒng),,可根據(jù)環(huán)境改變,,對控制參數(shù)值進行自動補償;
3.程序化多段數(shù)參數(shù)設置:30段99周期設計,;
4.數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),,可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤以不可更改文件格式導5.出進行查看和備份,,并對數(shù)據(jù)進行追溯,;
6.事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機,、關機,、菜單參數(shù)設置及修改、故障報警等,,方便客戶清晰掌7.握設備運行狀態(tài),,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯,;
8.多級密碼管理功能,,防止隨意操作;
9.變頻式制冷系統(tǒng),,開門后溫濕度恢復快,,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行;
10.具備內門防霧系統(tǒng),,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險,;
11.采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機,、進口高精度溫濕度傳感器,;
12.采用高品質加熱元件表面蒸發(fā)加濕,,具備故障率低,,穩(wěn)定性好的特點;
13.完善保護功能:上下限超溫超濕報警,、超溫停機保護,、門開報警,、缺水報警,、傳感器故障報警,、過載保護、漏電保護,、壓縮機超溫保護,、自動補水功能,、斷水斷電功能,。
14.滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥,、原料藥,、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗,、加速試驗等)
15.參考標準GB/T 10586-2006
藥品穩(wěn)定性試驗箱 BXY-150SI技術參數(shù):
1.型號:BXY-150SI
2.控溫范圍:-10-85℃(無加濕時),,10-60℃(有加濕時)
3.分辨率:0.1℃
4.波動度(25℃時):±0.3℃
5.均勻度(25℃時):±0.8℃
6.控濕范圍:15%-98%
7.濕度波動:±2%
8.輸入功率:1900W
9.定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
10.內膽尺寸(長×寬×高)(mm):506×400×750
11.外形尺寸(長×寬×高)(mm):669×772×1444
12.載物托架(標配/最多):3塊/6塊
BXY-150SI藥品穩(wěn)定性試驗箱結構特點:
1.雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動,;
2.設備自帶側掛式大容量儲水箱,節(jié)省空間,,加水方便,;
3.設備配置USB接口、RS485接口各1個,;
4.標配機械鎖,,防止隨意開門;
5.標配嵌入式打印機,;
6.具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
7.具備內門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng),;
8.內腔采用圓角式設計,,方便清潔;
9.設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,,方便客戶在計量或者驗證過程中布線,;
10.門封采用高級磁封結構,密封效果好,,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力,。
BXY-150SI選配件:
名稱 | 描述 | |
額外的擱架 | 除標配的擱架外,另外需要選配的擱架 | |
監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
GMP版 | 可滿足GMP要求 | |
GPRS短信報警 | 報警產生后,,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到手機上 | |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |