BCR-693 人胰腺脂肪酶（酶活性）標準品每個樣品均為凍干形式,，相當于約1 mL從人胰液中純化的人胰脂肪酶溶液。通過加入到Tris 20 mmol/l,、pH=7.6和BSA40g/l的基質中，制備物已得到穩(wěn)定,。通過測定其催化活性,，沒有通過以下酶檢測到污染：ALP、ALT,、a-mylase,、AST、酯酶,、GGT和LDH,。材料被保存在中性透明玻璃安瓿中的干氮氣中,，通過熔合密封。樣品的殘余水質量分數(shù)的平均值為0.113%,。

安全信息

純化的酶材料是從接受過胰腺移植的患者中獲得的人胰液中制備的,。每部分血清的抗hiv-1和2、抗HCV和Anti-HTLV-I和II檢測均為陰性,。然而,，材料是人類的，應足夠小心處理,。僅用于體外分析,。

使用說明

為了準備使用，材料必須根據(jù)認證報告第12節(jié)中所述的程序進行重組,。該材料的預期用途是：a)確保通過具有相同分析特異性的程序獲得的結果的可轉移性,；b)為二次材料賦值，c)校準報告中所述的比色常規(guī)程序,。該材料與常規(guī)體外診斷設備的可交換性尚未得到評估,。如果該材料用于體外診斷設備的校準，則用戶必須評估其可交換性,。

儲存

到達實驗室后,，BCR-693 人胰腺脂肪酶（酶活性）標準品材料應在-20°C下儲存。然而,，歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責,，特別是對打開的樣品。

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