BCR-647 人腺苷脫氨酶 (ADA 1)標(biāo)準(zhǔn)品每個樣品呈凍干形式,，相當(dāng)于約1 mL純化的來自人紅細(xì)胞的腺苷脫氨酶(ADA 1)溶液,。通過將該制劑摻入50 mmol/L Tris/HCl緩沖液pH=7.4和人血清白蛋白30g/L的基質(zhì)中來穩(wěn)定。

通過測定其催化活性,，沒有檢測到以下酶的污染：酸性磷酸酶,、乙酰膽.堿酯酶、谷氨.酸脫氫酶,、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶和腺苷脫氨酶同工酶2,。l-乳酸脫氫酶、丙氨.酸轉(zhuǎn)氨酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶的微量分別為0.39%、0.01%和0.09%（占總腺苷脫氨酶催化活性的%）,。材料保存在橡膠塞瓶中的干燥氮?dú)庵?。樣品的殘余水分質(zhì)量分?jǐn)?shù)為（0.74±0.21%）。該材料的預(yù)期用途是驗(yàn)證,、校準(zhǔn)或評估腺苷脫氨酶催化濃度測量程序的性能,。用戶必須確保傳輸程序是足夠的。

安全信息

這種血清材料來自于健康獻(xiàn)血者的血液,。每部分血清的抗hiv-1和2,、抗HCV和Anti-HTLV-I和II檢測均為陰性。然而,，材料是人類的,，應(yīng)足夠小心處理。僅用于體外分析,。

使用說明

不建議使用安瓿中所包含的部分凍干材料,。安瓿的整個內(nèi)容必須進(jìn)行重組。為了準(zhǔn)備使用,，材料必須按照認(rèn)證報告第9章所述的程序進(jìn)行重組,。該材料與常規(guī)體外診斷設(shè)備的可交換性尚未得到評估。如果該材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn),，則用戶必須評估其可交換性,。

儲存

到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，BCR-647 人腺苷脫氨酶 (ADA 1)標(biāo)準(zhǔn)品材料應(yīng)在-20°C下儲存,。然而,，歐盟委員會不能對在客戶的辦公場所儲存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對打開的樣品,。

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