ERM-AD500是由歐洲標準局(ERM)提供的糖化血紅蛋白(HbA1c)標準物質,主要用于臨床和科研領域中HbA1c的定量分析,。其核心價值在于為HbA1c檢測提供國際公l認的計量溯源基準,,確保不同實驗室檢測結果的一致性和可比性。
物理特性
規(guī)格:糖化血紅蛋白HbA1c標準物質ERM-AD500 0.2g安瓿瓶,,每瓶含約1毫克血紅蛋白(模擬人體血液樣本),。
緩沖溶液:含50 mmol/L 2-嗎啉乙磺酸(MES)、10 mmol/L氰化l鉀(KCN),、1 mmol/L乙二胺四乙酸(EDTA),,pH 6.2,模擬真實生物樣本條件,。
操作流程
復溶步驟:使用前需將安瓿瓶置于室溫,,輕敲使液體沉底。
開瓶方法:雙手握瓶,,拇指抵住狹窄頂部,,均勻施壓拉開,避免碎玻璃傷害(建議用紗布或手套保護),。
反應體系:直接加入Glu-C酶溶液和消化緩沖液至總體積500µL,,孵育后轉移至檢測設備。
應用場景與價值
臨床應用
糖尿病管理:糖化血紅蛋白HbA1c標準物質ERM-AD500作為HbA1c檢測的“金標準"校準物,,支持糖尿病診斷,、血糖控制監(jiān)測及并發(fā)癥風險評估。
方法學驗證:用于評估實驗室檢測系統(tǒng)的準確性,、精密度和線性范圍,確保符合IFCC國際標準,。
科研用途
標準曲線建立:在流行病學研究或新藥研發(fā)中,,作為定量分析的基準物質。
質量控制:參與實驗室能力驗證計劃(如EQA),,提升檢測結果的可信度,。
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