NIBSC RBT/16 兔凝血活酶國際標(biāo)準(zhǔn)品本標(biāo)準(zhǔn)用于兔凝血活酶抑制劑的ISI校準(zhǔn),。本標(biāo)準(zhǔn)由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會（ECBS）于2016年制定為世界衛(wèi)生組織第五版兔血栓素國際標(biāo)準(zhǔn)，由凍干兔腦血栓素試劑安瓿（編號15/314）和重構(gòu)稀釋劑安瓿（編號15/316）組成,。有關(guān)合作研究的詳細(xì)信息,，請參閱文件世界衛(wèi)生組織/BS/2016.2294.必須使用提供的稀釋液（15/316）重新制定本標(biāo)準(zhǔn)。

小心

NIBSC RBT/16 兔凝血活酶國際標(biāo)準(zhǔn)品這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物,。該制劑由兔腦組織提取物組成，含有組織因子和磷脂,；它不包含人類來源的材料,。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷,。

單位面積

國際標(biāo)準(zhǔn)的ISI值為1.21,。ISI值是在一項(xiàng)合作研究中根據(jù)世界衛(wèi)生組織的兩種人（rTF/09）和兔（RBT/05）凝血激酶國際標(biāo)準(zhǔn)確定的。這項(xiàng)合作研究涉及來自歐洲,、加拿大,、南美、澳大利亞和亞洲的20個實(shí)驗(yàn)室,。RBT/16和來自人和兔的兩個世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)（rTF/09和RBT/05）在每個實(shí)驗(yàn)室由同一專業(yè)操作員使用手動（傾斜管）技術(shù)進(jìn)行測試,。測試血漿由健康受試者和長期口服抗凝治療穩(wěn)定的患者新鮮制備。參與者被指示選擇PT對應(yīng)于INR 1.5至4.5區(qū)間的患者血漿,。為了解釋日間變化的影響,，每個實(shí)驗(yàn)室在十個不同的日子里進(jìn)行了PT測量（不一定是連續(xù)的）。參與者被指示每天納入2名健康個體和6名抗凝患者的血漿,。健康受試者和患者在每個工作日都必須有所不同,。為了盡量減少血漿不穩(wěn)定性對血栓形成素之間關(guān)系的影響，每天都會改變檢測順序,。在進(jìn)行下一個測試之前,，每種血漿都要用每種凝血活酶進(jìn)行測試。按照以下順序每天測試血漿：

正常血漿1,、患者血漿1至6,、正常血漿2

內(nèi)容

NIBSC RBT/16 兔凝血活酶國際標(biāo)準(zhǔn)品生物材料原產(chǎn)國：美利堅(jiān)合眾國。凝血酶試劑（凍干部分編碼15/314）由一家商業(yè)試劑制造商提供,，由提供的兔腦組織提取物組成,，該提取物含有含磷脂的組織因子、穩(wěn)定劑和肝素中和試劑（聚異戊二烯）重建稀釋液（編碼15/316）,。該液體制劑含有：氯化鈣,、穩(wěn)定劑、緩沖液和防腐劑（疊氮化na,，0.1%）,。

儲存

未開封的凍干NIBSC RBT/16 兔凝血活酶國際標(biāo)準(zhǔn)品最好存放在-20℃或以下的黑暗中。未開封的稀釋劑安瓿（15/316）應(yīng)存放在2至8℃的黑暗中,，不要冷凍,。請注意：NIBSC可能會將這些材料與冷卻包一起運(yùn)輸，以確保運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性,。

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