1085003 Caffeine標(biāo)準(zhǔn)品 (200 mg)

品牌：美國藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品

CAS編號：58-08-2

1085003 Caffeine標(biāo)準(zhǔn)品 性質(zhì)描述：本品含一分子結(jié)晶水，為白色或帶極微黃綠色,，柔韌有絲光的針狀結(jié)晶，升華精制得六角形棱柱狀晶體。熔點238℃，178℃升華,。在133帕壓力下，于160-165℃升華得很快,。每克58-08-2可溶于46毫升水,，5.5毫升熱水（80℃），1.5毫升沸水,，66毫升乙醇,，22毫升熱乙醇（60℃），50毫升丙酮,，5.5毫升氯仿,，530毫升yi醚，100毫升苯,，或22毫升沸苯,。極易溶于吡咯及含4水的四氫呋喃。溶于乙酸乙酯,，微溶于石油醚,。1085003 標(biāo)準(zhǔn)品鹽類在水中的溶解度，按苯甲酸鹽,、肉桂酸鹽,、檸檬酸鹽、水楊酸依次增加,、58-08-2的鹽酸鹽,、硫酸鹽、磷酸鹽均易溶于水或醇,，并分解成游離堿和酸,。58-08-2有風(fēng)化性，無臭,，味苦,。相對分子質(zhì)量：194.2(無水)，212.2(1分子水),。

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USP標(biāo)準(zhǔn)品的純度/效價：在大多數(shù)情況下,，純度值可以在USP標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)簽上找到,。如果在標(biāo)簽或USP證書上沒有提供，并且該標(biāo)準(zhǔn)品在USP藥典中是用于定量的,，則純度按100.0%的計,。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)品，不適用于僅為定性使用而開發(fā)的USP標(biāo)準(zhǔn)品。請查閱USP藥典以確定標(biāo)準(zhǔn)品是被用作定性或定量使用,，USP目錄包含當(dāng)前批次多數(shù)定量USP標(biāo)準(zhǔn)品的純度值,。

1085003 Caffeine標(biāo)準(zhǔn)品USP標(biāo)準(zhǔn)的賦值如何計算：USP標(biāo)準(zhǔn)品賦值計算采用質(zhì)量平衡分析法，使用獨立確定的要素,，如水分,、溶劑殘留、無機(jī)殘留,、色譜雜質(zhì)和離子含量,。由于法律和科學(xué)的原因，使用的質(zhì)量平衡方程是保密的,，不能共享,。針對此前批次或根據(jù)其他驗證標(biāo)準(zhǔn)得出的檢驗結(jié)果和官能團(tuán)分析結(jié)果僅用于驗證目的。

USP使用質(zhì)量平衡法,，因為和利用此前批次進(jìn)行檢驗相比,，可以更準(zhǔn)確地確定所賦值,。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性,，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低,。 質(zhì)量平衡方法可以提高準(zhǔn)確性,。

1085003 Caffeine標(biāo)準(zhǔn)品許多生物標(biāo)準(zhǔn)品不使用質(zhì)量平衡法，特別是那些定義活性單位的標(biāo)準(zhǔn)品,。在藥典中用于定性使用的標(biāo)準(zhǔn)品并未被賦值,。