1016000021 鹽酸丙咪嗪標(biāo)準(zhǔn)品

類別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)品                                       單位數(shù)量：200 毫克

儲(chǔ)存條件：避光保存于溫度不超過25°C的干燥處。     運(yùn)輸條件：在環(huán)境溫度下    

化學(xué)性質(zhì)：1016000021 鹽酸丙咪嗪標(biāo)準(zhǔn)品白色結(jié)晶性粉末,。熔點(diǎn)174-175℃,。易溶于水、乙醇,，微溶于丙酮,，幾乎不溶于yi醚。無臭,，味苦,。遇光漸變色。米帕明堿（[50-49-7]）沸點(diǎn)160℃（13.3Pa）,。

用途：1016000021 鹽酸丙咪嗪標(biāo)準(zhǔn)品用于治療各種類型抑郁癥,、小兒遺尿癥等。

生產(chǎn)方法：10,，11-二氫-5-二苯并[b,，f]氮雜卓（見14230）與甲苯、鈉氨一起加熱回流1h,，冷至40-50℃,，滴加1-氯-3-二甲氨基丙烷,，再回流16h。冷卻,，過濾,，濾液水洗層，取甲苯層減壓蒸餾,，回收甲苯后,，收集210-230℃（0.67kPa）餾分，得米帕明堿,，最后經(jīng)成鹽而得成品,。

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日本JP標(biāo)準(zhǔn)品是由日本政府發(fā)布的,，1886年6月25日發(fā)布，1887年7月1日開始實(shí)施,。根據(jù)日本《藥事法》(DAL)論文41-1的規(guī)定,，為了標(biāo)準(zhǔn)化并控制藥物的性質(zhì)和質(zhì)量，內(nèi)閣在聽取藥政管理和食品衛(wèi)生委員會(huì)(PAFSC)的意見后,，確定并發(fā)布日本藥典,。日本藥典確保藥物質(zhì)量的官。方,、公共和明確標(biāo)準(zhǔn),。

目前，日本JP標(biāo)準(zhǔn)品主要分為兩部分:第一部分包括通則,、制劑總則,、一般試驗(yàn)法及781種藥品條目，主要收載原料藥及其制劑;第二部分包括生藥總則以及469種藥品條目,，收載生藥,、家庭用藥制劑和制劑原料。