JCCLS CRM-001人多酶標(biāo)準(zhǔn)品相當(dāng)于ISO 17511(2003)中定義的計(jì)量可追溯性中的二次校準(zhǔn)材料。該材料的目的是在重組時(shí)提供一種具有每一種已知催化濃度的校準(zhǔn)溶液。該材料也可用于常規(guī)方法的評(píng)價(jià),。

材料說(shuō)明

這種JCCLS CRM-001人多酶標(biāo)準(zhǔn)品(人多酶參比)是從含有8種人和重組酶、牛血清白蛋白分?jǐn)?shù)V,、純度≥98%(30g/L),、蔗糖、試劑級(jí)(80g/L)和微量抗生素的溶液中凍干而成,。每一種酶都含有人肝重組丙氨酸轉(zhuǎn)移酶(同工酶：s),，人肝重組天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶、人肌肉肌酸激酶(MM),、人紅細(xì)胞乳酸脫氫酶(I,、II、II),、人肝重組γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(1Ⅱ1),、人肝重組堿性磷酸酶(肝)混合人胰腺和人唾液重組淀粉酶、人胰腺重組脂肪酶,。添加牛血清白蛋白調(diào)節(jié)粘度,，添加糖精穩(wěn)定酶。因此,，該材料中的五種酶活性是穩(wěn)定的,。

配置：JCCLS CRM-001人多酶標(biāo)準(zhǔn)品材料含有酶,、牛血清白蛋白和蔗糖均一溶液的凍干殘?jiān)Ｒ惶祝?瓶(3毫升：重組)x 2瓶,。這個(gè)瓶子是一個(gè)密封得很緊的玻璃瓶,。該包裝容納一個(gè)瓶子是為了避免沖擊，這是用緩沖,，以避免損壞,。

JCCLS CRM-001人多酶標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)保持在-20℃以下。認(rèn)證值有效期至2023年7月底,。*本材料將在有效期內(nèi)定期監(jiān)測(cè),。如果其穩(wěn)定性發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化，將通知買(mǎi)方,，并停止分發(fā),。

注意：在使用本材料之前，仔細(xì)閱讀本插入的文件,。一旦材料被溶解,，不要將其重新凍結(jié)以供再使用.

JCCLS CRM-001人多酶標(biāo)準(zhǔn)品體外使用，1.本材料已被測(cè)試為無(wú)HBs抗創(chuàng)業(yè)板,、艾滋病毒抗體(Hy-landhiv-2),，HTLN-1抗體和HCV抗體。至于其他傳染性病毒,，由于還沒(méi)有能夠確保非傳染性的檢測(cè)方法,，這種材料必須像其他常規(guī)的測(cè)試樣本一樣，假設(shè)它有感染的風(fēng)險(xiǎn),。2.如本品與眼睛或口腔有接觸,，請(qǐng)使用水，并咨詢醫(yī)生,。3.用過(guò)的容器按照廢物作為醫(yī)療或工業(yè)廢物處置。

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