REDSHIFTBIO APOLLO 超靈敏超生物分子結構測量儀系統(tǒng)

RedShiftBio Apollo是采用突破性 MMS 技術的新系統(tǒng),。Apollo 以一代 AQS3Pro 為基礎，通過一種名為微流控調制光譜 (MMS) 的新技術提供生物分子結構的超靈敏,、超測量,，現在速度更快、樣本量更少,，并且具有改進的軟件和分析功能特征,。

MMS 通過對蛋白質和其他生物分子進行超靈敏和高度可重復的結構測量，克服了典型生物物理表征工具包中現有技術的許多限制,。用戶可以比較高階結構和相似性概況,，以獲得結構相似性和活性的置信度，從而為生物制藥藥物開發(fā)中的發(fā)現,、篩選,、配方和質量控制提供信息,。它可用于廣泛的生物分子,，從基于 mAb 的生物治療藥物到抗體藥物偶聯(lián)物 ( ADC)、腺相關病毒 ( AAV) 和 mRNA 的可靠測量,。

APOLLO 超靈敏超生物分子結構測量儀系統(tǒng)優(yōu)勢：

• 準確且可重復的測量,，濃度范圍從0.1 mg/ml 到 >200 mg/ml，可在自然條件下進行測量

  
  

• 與 CD 或 FTIR 相比,，速度快 20 倍,，對結構變化的敏感度提高 30 倍

• 實時緩沖液減法大限度地減少背景噪音和賦形劑的干擾

• 一代 AQS3Pro大幅減少了樣品量要求

• 在完自動化的無人值守平臺上檢測多達 47 個樣品，一式三份,，以確保結構,、相似性和穩(wěn)定性

• 多種生物分子（包括蛋白質、肽,、抗體,、mRNA、ADC 和 AAV）的 HOS,，用于識別和預測在開發(fā),、配制和儲存條件下可能發(fā)生的結構變化

• 比較生物仿制藥、創(chuàng)新藥,、母體和變體化合物的 HOS 和相似性概況,，以獲得結構相似性和活性的置信度,，從而為上游篩選活動和下游制劑開發(fā)提供信息

• 通過收集 Amide I 波段各個波數增量的光譜數據來監(jiān)控和檢測藥物開發(fā)和制造過程中任何時刻的不良變化，從而節(jié)省時間和金錢

• 通過靈活的 96 孔板和 24 孔板形式平衡高粘度和低粘度樣品的靈敏度與精度

• 通過安排日常維護（例如系統(tǒng)清洗,、激光校準和錯誤處理）以實現無人值守運行,，從而釋放寶貴的時間

應用領域

聚集——這是蛋白質不穩(wěn)定的常見指標，可能導致治療產品不適合上市,。MMS 是一可以直接監(jiān)測聚集體形成的技術之一,，因為它能夠測量分子間 β-折疊結構。

蛋白質濃度定量——溶液中蛋白質的結構和行為可能是其濃度的函數,，因此準確定量蛋白質濃度的能力可以更好地比較不同蛋白質和配方,。MMS 的高分辨率 (<0.001 cm-1) 和低雜散光敏感性將測量的線性濃度范圍增加了 2 個數量級以上。該技術的小可測量濃度小于 10 μg/mL,，上限大于 200 mg/mL,，與傳統(tǒng)的基于吸光度的測定相比，具有顯著改進,。

蛋白質高階結構 (HOS) – 在制造過程中,，生物制藥蛋白質可能會發(fā)生構象變化，從而改變其二級結構,，從而改變其功能,。MMS 能夠以高的靈敏度檢測配制緩沖液中和目標濃度下的這些變化，而無需稀釋或氘化,。MMS 提供有關蛋白質分子中哪些結構基序正在變化的詳細信息,，以幫助指導更穩(wěn)定的蛋白質分子和配方的開發(fā)。

蛋白質穩(wěn)定性——測量蛋白質在制造和儲存過程中對熱或化學暴露的穩(wěn)定性至關重要,。結構變化可能導致效力下降,、產品降解以及雜質和聚集體增加，這可能是其有害的,。MMS 技術能夠在整個配方,、開發(fā)和制造過程中準確評估蛋白質的穩(wěn)定性，從而降低風險并為每個關鍵質量屬性 (CQA) 提供控制策略,。

生物相似性——除了功能比較之外,，蛋白質之間結構相似性的測量和分析是證明生物等效性的有效方法。MMS 測量蛋白質二級結構,，揭示不同蛋白質之間小的構象差異,，并提供有關這些差異發(fā)生位置的信息。這些功能使 MMS 成為生物仿制藥分析和開發(fā)的強大工具,。

相關產品：

1,、aqs3 pro微流控調制光譜生物分子結構自動分析系統(tǒng)（蛋白質制備與鑒定平臺）

2、Aurora蛋白質結構表征分析系統(tǒng),，超靈敏可重蛋白質生物分子復結構測量分析儀系統(tǒng)

3,、REDSHIFTBIO APOLLO 超靈敏超生物分子結構測量儀系統(tǒng)

4,、HaLCon蛋白質滴度測量系統(tǒng),HaLCon 蛋白質分析儀(蛋白質相互作用和結合親和力分析)

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RedShiftBio是一家具有前瞻性的技術公司,，為的生物制藥公司和研究實驗室提供新穎的生命科學分析平臺,、試劑、軟件和服務,。該公司開發(fā)了一種強大的新型分析技術——微流體調制光譜（MMS）,，可在一次自動分析中提供深入的生物分子結構信息。RedShiftBio 還提供 HaLCon 分析儀,，這是一款專用蛋白質分析儀,，旨在根據需要提供簡單、準確的蛋白質滴度測量,。RedShiftBio 總部位于馬薩諸塞州博克斯伯勒,。