直播預(yù)告 | 第48期“熱熔擠出”主題直播

時(shí)間：2023-7-6 閱讀：368

前言

新藥仿藥CMC交流平臺(tái)第48期主題活動(dòng)將于7月10日（周一）19:30,，以騰訊會(huì)議的方式進(jìn)行,，在新藥仿藥CMC實(shí)操討論視頻號(hào)進(jìn)行直播。

本次活動(dòng)邀請(qǐng)了藥明康德合全藥業(yè),，制劑業(yè)務(wù)部制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人石宗豐先生,、賽默飛世爾科技「哈克」流變學(xué)與連續(xù)化工藝應(yīng)用團(tuán)隊(duì)和市場(chǎng)經(jīng)理祝旻卿博士、廣州譽(yù)東健康制藥有限公司生產(chǎn)總監(jiān)張慧敏先生分享“熱熔擠出”主題,，德國美劑樂集團(tuán)中國區(qū)首席代表康毅博士作主持人,。本次主題涉及研發(fā)、生產(chǎn)放大,、儀器設(shè)備,、表征等內(nèi)容，歡迎業(yè)內(nèi)業(yè)界好友參加本次活動(dòng),。

嘉賓簡(jiǎn)介

在制劑臨床早期以及后期階段的處方工藝優(yōu)化,、中美雙報(bào)等方面具備豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)對(duì)增溶和固體分散體技術(shù)具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)（噴霧干燥,，熱熔擠出,，納米研磨，液體膠囊等）,。NMPA（原CFDA）高級(jí)研修院特邀制劑專家,，丁香園藥學(xué)區(qū)制劑版和新藥版版主（shitou0307）。

2012年畢業(yè)于英國曼徹斯特大學(xué)化學(xué)工程與工藝,，回國后合作建立研發(fā)分析實(shí)驗(yàn)室,，建設(shè)中試車間，開發(fā)反應(yīng)擠出?，F(xiàn)任賽默飛「HAAKE」流變學(xué)與擠出工藝中國區(qū)總負(fù)責(zé)人,，產(chǎn)品包括旋轉(zhuǎn)流變儀、轉(zhuǎn)矩流變儀,、連續(xù)化制藥工藝和連續(xù)化食品工藝（人造肉),、生物材料/體內(nèi)植入劑型開發(fā)等。

十多年雙螺桿反應(yīng)擠出和共混擠出產(chǎn)品化經(jīng)驗(yàn),，負(fù)責(zé)的制藥團(tuán)隊(duì)為中國藥企已完成十多個(gè)制藥熱熔擠出（泊沙康唑,，奧拉帕尼，蘇沃雷生,，利托那韋,，阿帕他胺/恩雜魯胺，氯化鉀緩釋片等）和連續(xù)化工藝品種生產(chǎn)及大量難溶新藥/新劑型（植入劑,，口溶膜等）開發(fā),，普及輔料流變學(xué)，開發(fā)固體分散體分析方法和在線PAT技術(shù),。2022-2023年助力先聲國內(nèi)首款3CL新冠藥先諾欣上市,。

20余年制劑工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn),，熟悉藥監(jiān)法規(guī)/質(zhì)量管理、熟悉新建口服制劑潔凈車間的工程項(xiàng)目,，了解相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施,。對(duì)固體制劑工藝設(shè)計(jì)、工藝放大和規(guī)?；a(chǎn),，以及上市后變更管理有深入的理解和經(jīng)驗(yàn)。