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賽默飛世爾科技智能制造與過程分析

直播預(yù)告 | 第48期“熱熔擠出”主題直播

時(shí)間:2023-7-6 閱讀:368
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前言

新藥仿藥CMC交流平臺(tái)第48期主題活動(dòng)將于7月10日(周一)19:30,,以騰訊會(huì)議的方式進(jìn)行,,在新藥仿藥CMC實(shí)操討論視頻號(hào)進(jìn)行直播。

本次活動(dòng)邀請(qǐng)了藥明康德合全藥業(yè),,制劑業(yè)務(wù)部制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人石宗豐先生,、賽默飛世爾科技「哈克」流變學(xué)與連續(xù)化工藝應(yīng)用團(tuán)隊(duì)和市場(chǎng)經(jīng)理祝旻卿博士、廣州譽(yù)東健康制藥有限公司生產(chǎn)總監(jiān)張慧敏先生分享“熱熔擠出”主題,,德國美劑樂集團(tuán)中國區(qū)首席代表康毅博士作主持人,。本次主題涉及研發(fā)、生產(chǎn)放大,、儀器設(shè)備,、表征等內(nèi)容,歡迎業(yè)內(nèi)業(yè)界好友參加本次活動(dòng),。

 

 

嘉賓簡(jiǎn)介

 

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在制劑臨床早期以及后期階段的處方工藝優(yōu)化,、中美雙報(bào)等方面具備豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),同時(shí)對(duì)增溶和固體分散體技術(shù)具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)(噴霧干燥,,熱熔擠出,,納米研磨,液體膠囊等),。NMPA(原CFDA)高級(jí)研修院特邀制劑專家,,丁香園藥學(xué)區(qū)制劑版和新藥版版主(shitou0307)。


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2012年畢業(yè)于英國曼徹斯特大學(xué)化學(xué)工程與工藝,,回國后合作建立研發(fā)分析實(shí)驗(yàn)室,,建設(shè)中試車間,開發(fā)反應(yīng)擠出?,F(xiàn)任賽默飛「HAAKE」流變學(xué)與擠出工藝中國區(qū)總負(fù)責(zé)人,,產(chǎn)品包括旋轉(zhuǎn)流變儀、轉(zhuǎn)矩流變儀,、連續(xù)化制藥工藝和連續(xù)化食品工藝(人造肉),、生物材料/體內(nèi)植入劑型開發(fā)等 。

十多年雙螺桿反應(yīng)擠出和共混擠出產(chǎn)品化經(jīng)驗(yàn),,負(fù)責(zé)的制藥團(tuán)隊(duì)為中國藥企已完成十多個(gè)制藥熱熔擠出(泊沙康唑,,奧拉帕尼,蘇沃雷生,,利托那韋,,阿帕他胺/恩雜魯胺,氯化鉀緩釋片等)和連續(xù)化工藝品種生產(chǎn)及大量難溶新藥/新劑型(植入劑,,口溶膜等)開發(fā),,普及輔料流變學(xué),開發(fā)固體分散體分析方法和在線PAT技術(shù),。2022-2023年助力先聲國內(nèi)首款3CL新冠藥先諾欣上市,。


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20余年制劑工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn),,熟悉藥監(jiān)法規(guī)/質(zhì)量管理、熟悉新建口服制劑潔凈車間的工程項(xiàng)目,,了解相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施,。對(duì)固體制劑工藝設(shè)計(jì)、工藝放大和規(guī)?;a(chǎn),,以及上市后變更管理有深入的理解和經(jīng)驗(yàn)。


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留學(xué)德國獲得德國自然科學(xué)博士學(xué)位,。自2003年起,,一直擔(dān)任德國美劑樂集團(tuán)中國區(qū)首席代表,深度參與中國制藥行業(yè)風(fēng)雷激蕩,、仿藥,、新藥快速發(fā)展的過程。

 

直播參與及溝通

 

一,、直播參與方式

 

于新藥仿藥CMC實(shí)操討論視頻號(hào)觀看即可,。

 

活動(dòng)建立直播實(shí)名制專題群,歡迎研發(fā)生產(chǎn)注冊(cè)等群體加入進(jìn)行交流互動(dòng)以及抽獎(jiǎng)活動(dòng),,獎(jiǎng)品為:

①酒輕飲解酒藥       5份    振東制藥支持

②新秀麗雙肩背包   10個(gè)   賽默飛支持

 

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二,、專題交流群加入方式

 

1、掃描以下二維碼報(bào)名,,審核確認(rèn)后工作人員添加您邀請(qǐng)入群,。

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2、微信添加以下的一位即可,,審核確認(rèn)后邀請(qǐng)入群,。

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1號(hào)小助理

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2號(hào)小助理

 



 

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